Projekt zur Förderung der kognitiven Gesundheit in der Gemeinschaft
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es gibt zunehmend Belege für die schützende Wirkung von Gesundheitsverhalten vor kognitivem Verfall und Demenz bei älteren Menschen. Mit dieser zunehmenden Evidenz und einem besseren Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen dürfte die Änderung des Lebensstils zunehmend als überzeugende Strategie zur Aufrechterhaltung der kognitiven Gesundheit im späteren Leben gefördert werden.
Das Studienprotokoll umfasste ein kognitives Screening durch die koreanische Version der Mini-Mental State Examination (K-MMSE), die für die koreanischsprachige Bevölkerung validiert wurde ({YW, 1997 #88}Kang YW et al., 1997). Aufzeichnung der Krankengeschichte des Probanden. Eine koreanische Studie in der Community definierte den Grenzwert für den K-MMSE-Score beim Demenz-Screening auf 17/18 Punkte; die Sensitivität und Spezifität der Ergebnisse betrugen 91 % bzw. 86 % ({YW, 1997 #88}Kim et al., 2003). Basierend auf diesen Ergebnissen definierten wir eine kognitive Beeinträchtigung (CI) als die Gruppe, die einen K-MMSE-Score von weniger als 17 hatte, und keine kognitive Beeinträchtigung (NCI) als die Gruppe, die einen K-MMSE-Score von mehr als 18 hatte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mehr als 60 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte erheblicher Hör- oder Sehbehinderungen, die die Teilnahme am Interview erschwerten
- Personen mit neurologischen Störungen in der Vorgeschichte (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit oder aktive Epilepsie)
- Personen mit psychiatrischen Erkrankungen (z. B. Schizophrenie, geistiger Behinderung, schwerer Depression oder Manie)
- diejenigen, die psychotrope Medikamente einnehmen, oder diejenigen mit erheblichem Alkohol- und anderen Substanzmissbrauch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lebensstilberatung, übliche Pflege
Die Teilnehmer der Gruppe A erhielten in der Regelpflege keine zusätzlichen Leistungen.
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Die Teilnehmer der Gruppe A erhielten in der Regelpflege keine zusätzlichen Leistungen.
Andere Namen:
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Experimental: Telefonische Lebensstilberatung, zweimonatlich
Die Teilnehmer der Gruppe B erhielten alle zwei Monate ein telefonisches Pflegemanagement auf Basis eines Handbuchs.
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Die Teilnehmer der Gruppe B erhielten alle zwei Monate ein telefonisches Pflegemanagement auf Basis eines Handbuchs.
Andere Namen:
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Experimental: Lifestyle-Beratungstelefon, Monat
Die Teilnehmer der Gruppe C erhielten monatlich die gleichen telefonischen Pflegemanagement- und Schulungsmaterialien wie die Teilnehmer der Gruppe B.
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Die Teilnehmer der Gruppe C erhielten monatlich die gleichen telefonischen Pflegemanagement- und Schulungsmaterialien wie die Teilnehmer der Gruppe B.
Andere Namen:
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Experimental: Lebensstilberatungsbesuch, zweimonatlich
Die Teilnehmer der Gruppe D erhielten alle zwei Monate eine von Gesundheitspädagogen initiierte Besuchsberatung.
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Die Teilnehmer der Gruppe D erhielten alle zwei Monate eine von Gesundheitspädagogen initiierte Besuchsberatung.
Andere Namen:
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Experimental: Lebensstilberatungsbesuch, Belohnung
Die Teilnehmer der Gruppe E erhielten alle zwei Monate eine von Gesundheitspädagogen initiierte Besuchsberatung und eine Belohnung.
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Die Teilnehmer der Gruppe E erhielten alle zwei Monate eine von Gesundheitspädagogen initiierte Besuchsberatung und eine Belohnung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der kognitiven Funktion, gemessen anhand der Ergebnisse einer Mini-Mental-State-Untersuchung auf einer Skala entsprechend der Studiengruppe
Zeitfenster: Ausgangswert und 18 Monate
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Der Mini-Mental-State-Test (MMSE) oder Folstein-Test ist ein kurzer 30-Punkte-Fragebogentest, der zum Screening auf kognitive Beeinträchtigungen verwendet wird. Sie reicht von 0 bis 30 Punkten. Die höheren Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Es wird auch verwendet, um den Schweregrad einer kognitiven Beeinträchtigung zu einem bestimmten Zeitpunkt abzuschätzen und den Verlauf kognitiver Veränderungen bei einer Person im Laufe der Zeit zu verfolgen. Dadurch ist es eine wirksame Möglichkeit, die Reaktion einer Person auf eine Behandlung zu dokumentieren. In der Zeitspanne von etwa 10 Minuten erprobt es verschiedene Funktionen, darunter Rechnen, Gedächtnis und Orientierung. |
Ausgangswert und 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chang Hyung Hong, MD PhD, Ajou University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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