Kognitiv sundhedsfremmeprojekt i Fællesskabet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er voksende beviser, der understøtter den beskyttende effekt af sundhedsadfærd mod kognitiv tilbagegang og demens hos ældre personer. Med denne stigende evidens og en bedre forståelse af de underliggende mekanismer, vil livsstilsændring sandsynligvis i stigende grad blive fremmet som en overbevisende strategi til at opretholde kognitiv sundhed senere i livet.
Undersøgelsesprotokollen omfattede kognitiv screening gennem den koreanske version af Mini-Mental State Examination (K-MMSE), som er blevet valideret for den koreansktalende befolkning ({YW, 1997 #88}Kang YW et al., 1997), registrering af forsøgspersonens sygehistorie. En koreansk undersøgelse i samfundet definerede skæringspunktet for K-MMSE-score under screeningen af demens som 17/18 point; sensitiviteten og specificiteten af fundene var henholdsvis 91 % og 86 % ({YW, 1997 #88}Kim et al., 2003). Baseret på disse resultater definerede vi kognitiv svækkelse (CI) som gruppen, der havde en K-MMSE-score lavere end 17, og ikke kognitiv svækkelse (NCI) blev defineret som gruppen, der havde en K-MMSE-score højere end 18.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere end 60 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- personer med en historie med betydelig høre- eller synsnedsættelse, som gjorde det vanskeligt at deltage i interviewet
- dem med en historie med neurologiske lidelser (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller aktiv epilepsi)
- personer med psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni, mental retardering, svær depression eller mani)
- dem, der tager psykotrope medicin, eller dem med et betydeligt alkohol- og andet stofmisbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning Almindelig pleje
Sædvanlige plejedeltagere i gruppe A modtog ingen yderligere ydelser.
|
Sædvanlige plejedeltagere i gruppe A modtog ingen yderligere ydelser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning telefon, halvanden måned
Deltagerne i gruppe B modtog telefonisk behandling hver anden måned baseret på manual.
|
Deltagerne i gruppe B modtog telefonisk behandling hver anden måned baseret på manual.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning Telefon, Måned
Deltagerne i gruppe C modtog månedligt det samme telefoniske pleje- og undervisningsmateriale som dem i gruppe B.
|
Deltagerne i gruppe C modtog månedligt det samme telefoniske pleje- og undervisningsmateriale som dem i gruppe B.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Livsstilsrådgivningsbesøg, halvanden måned
Deltagerne i gruppe D modtog sundhedspædagog-initieret besøgsrådgivning hver anden måned.
|
Deltagerne i gruppe D modtog sundhedspædagog-initieret besøgsrådgivning hver anden måned.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Livsstilsrådgivningsbesøg, belønning
Deltagerne i gruppe E modtog sundhedspædagog-initieret besøgsrådgivning hver anden måned og belønning.
|
Deltagerne i gruppe E modtog sundhedspædagog-initieret besøgsrådgivning hver anden måned og belønning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kognitiv funktion målt ved en mini-mental tilstandsundersøgelse score på en skala ifølge undersøgelsesgruppe
Tidsramme: baseline og 18 måneder
|
Den mini-mentale tilstandsundersøgelse (MMSE) eller Folstein-testen er en kort 30-punkts spørgeskematest, der bruges til at screene for kognitiv svækkelse. Det spænder fra 0 til 30 point. De højere score betyder bedre resultat. Det bruges også til at estimere sværhedsgraden af kognitiv svækkelse på et givet tidspunkt og til at følge forløbet af kognitive ændringer hos et individ over tid, hvilket gør det til en effektiv måde at dokumentere en persons respons på behandlingen. I løbet af cirka 10 minutter prøver den forskellige funktioner, herunder aritmetik, hukommelse og orientering. |
baseline og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chang Hyung Hong, MD PhD, Ajou University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændringer
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel