Kognitív egészségfejlesztési projekt a közösségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egyre több bizonyíték támasztja alá az egészségmagatartás védő hatását az idősek kognitív hanyatlásával és demenciájával szemben. Ezzel a növekvő bizonyítékkal és a mögöttes mechanizmusok jobb megértésével az életmódmódosítást valószínűleg egyre inkább népszerűsítik, mint meggyőző stratégiát a kognitív egészség megőrzésére a későbbi életkorban.
A vizsgálati protokoll tartalmazta a kognitív szűrést a Mini-Mental State Examination (K-MMSE) koreai verzióján keresztül, amelyet a koreai ajkú lakosság számára validáltak ({YW, 1997 #88}Kang YW et al., 1997), az alany kórtörténetének rögzítése. Egy közösségben végzett koreai tanulmány 17/18 pontban határozta meg a K-MMSE pontszám határértékét a demencia szűrése során; a leletek szenzitivitása és specificitása 91%, illetve 86% volt ({YW, 1997 #88}Kim et al., 2003). Ezen eredmények alapján kognitív károsodásnak (CI) azt a csoportot definiáltuk, amelynek K-MMSE pontszáma 17-nél alacsonyabb volt, és nem kognitív károsodásnak (NCI) azt a csoportot, amelynek K-MMSE pontszáma 18-nál magasabb.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint 60 éves
Kizárási kritériumok:
- azok, akiknek a kórtörténetében jelentős hallás- vagy látássérülés volt, ami megnehezítette az interjúban való részvételt
- akiknek a kórtörténetében neurológiai rendellenességek (például stroke, Parkinson-kór vagy aktív epilepszia) szerepelnek
- pszichiátriai betegségben szenvedők (pl. skizofrénia, mentális retardáció, súlyos depresszió vagy mánia)
- pszichotróp gyógyszereket szedők, vagy jelentős mértékben alkohollal és egyéb szerekkel visszaélők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Életmód-tanácsadás Szokásos ellátás
Az A csoport szokásos ellátásban résztvevői nem részesültek további szolgáltatásokban.
|
Az A csoport szokásos ellátásban résztvevői nem részesültek további szolgáltatásokban.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Életmód Tanácsadó Telefon, Két hónap
A B csoport résztvevői kéthavonta kézi alapú telefonos ellátásban részesültek.
|
A B csoport résztvevői kéthavonta kézi alapú telefonos ellátásban részesültek.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Életmódtanácsadó telefon, hó
A C csoport résztvevői havonta ugyanazokat a telefonos gondozási és oktatási anyagokat kapták, mint a B csoportba tartozók.
|
A C csoport résztvevői havonta ugyanazokat a telefonos gondozási és oktatási anyagokat kapták, mint a B csoportba tartozók.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Életmód-tanácsadó látogatás, két hónap
A D csoport résztvevői kéthavonta egészségügyi oktató által kezdeményezett látogatási tanácsadásban részesültek.
|
A D csoport résztvevői kéthavonta egészségügyi oktató által kezdeményezett látogatási tanácsadásban részesültek.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Életmód-tanácsadó látogatás, jutalom
Az E csoport résztvevői kéthavonta egészségügyi oktató által kezdeményezett látogatási tanácsadásban és jutalomban részesültek.
|
Az E csoport résztvevői kéthavonta egészségügyi oktató által kezdeményezett látogatási tanácsadásban és jutalomban részesültek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív funkció változása mini mentális állapotvizsgálattal mért pontszámok skálán a vizsgálati csoport szerint
Időkeret: alapvonal és 18 hónap
|
A mini mentális állapotvizsgálat (MMSE) vagy Folstein-teszt egy rövid, 30 pontos kérdőíves teszt, amelyet a kognitív károsodások szűrésére használnak. 0 és 30 pont között mozog. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Arra is használják, hogy megbecsüljék a kognitív károsodás súlyosságát egy adott időpontban, és nyomon kövessék az egyén kognitív változásainak lefolyását az idő múlásával, így hatékony módja annak, hogy dokumentálják az egyén kezelésre adott válaszát. Körülbelül 10 perc alatt mintát vesz különféle függvényekből, beleértve az aritmetikát, a memóriát és a tájolást. |
alapvonal és 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chang Hyung Hong, MD PhD, Ajou University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AjouU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .