Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitivt helsefremmende prosjekt i samfunnet

19. januar 2012 oppdatert av: Chang Hyung Hong, Ajou University School of Medicine
Denne studien var basert på grunnlinjedata hentet fra en stor prospektiv studie kalt Suwon Project (SP), en kohort som omfatter tilfeldige gruppering av eldre mennesker, som alle er etniske koreanere over 60 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er økende bevis som støtter den beskyttende effekten av helseatferd mot kognitiv svikt og demens hos eldre personer. Med dette økende beviset og en bedre forståelse av de underliggende mekanismene, vil livsstilsendringer sannsynligvis i økende grad fremmes som en overbevisende strategi for å opprettholde kognitiv helse senere i livet.

Studieprotokollen inkluderte kognitiv screening gjennom den koreanske versjonen av Mini-Mental State Examination (K-MMSE), som har blitt validert for den koreansktalende befolkningen ({YW, 1997 #88}Kang YW et al., 1997), registrering av forsøkspersonens sykehistorie. En koreansk studie i samfunnet definerte grensepunktet for K-MMSE-poeng under screening av demens som 17/18 poeng; sensitiviteten og spesifisiteten til funnene var henholdsvis 91 % og 86 % ({YW, 1997 #88}Kim et al., 2003). Basert på disse resultatene definerte vi kognitiv svikt (CI) som gruppen som hadde en K-MMSE-skåre lavere enn 17, og ikke kognitiv svikt (NCI) ble definert som gruppen som hadde en K-MMSE-score høyere enn 18.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1115

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 60 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • de med en historie med betydelig hørsels- eller synshemming som gjorde det vanskelig å delta i intervjuet
  • de med en historie med nevrologiske lidelser (f.eks. hjerneslag, Parkinsons sykdom eller aktiv epilepsi)
  • de med psykiatrisk sykdom (f.eks. schizofreni, mental retardasjon, alvorlig depresjon eller mani)
  • de som tar psykotrope medisiner, eller de med betydelig alkohol- og andre rusmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning Vanlig omsorg
Vanlige omsorgsdeltakere i gruppe A fikk ingen tilleggstjenester.
Vanlige omsorgsdeltakere i gruppe A fikk ingen tilleggstjenester.
Andre navn:
  • Gruppe A vanlig omsorg
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning telefon, halvannen måned
Deltakerne i gruppe B mottok telefonisk omsorgsbehandling annenhver måned basert på manual.
Deltakerne i gruppe B mottok telefonisk omsorgsbehandling annenhver måned basert på manual.
Andre navn:
  • Gruppe B annenhver måned telefon
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning Telefon, Måned
Deltakerne i gruppe C mottok månedlig den samme telefonbehandlingen og undervisningsmateriell som de i gruppe B.
Deltakerne i gruppe C mottok månedlig den samme telefonbehandlingen og undervisningsmateriell som de i gruppe B.
Andre navn:
  • Gruppe C månedlig telefon
Eksperimentell: Livsstilsrådgivningsbesøk, annenhver måned
Deltakerne i gruppe D fikk helsepedagog-initiert besøksveiledning annenhver måned.
Deltakerne i gruppe D fikk helsepedagog-initiert besøksveiledning annenhver måned.
Andre navn:
  • Gruppe D annenhver måned besøk
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning besøk, belønning
Deltakerne i gruppe E mottok helsepedagog-initiert besøksrådgivning annenhver måned og belønning.
Deltakerne i gruppe E mottok helsepedagog-initiert besøksrådgivning annenhver måned og belønning.
Andre navn:
  • Gruppe E annenhver måned besøk og belønning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kognitiv funksjon målt ved en mini-psykiatrisk undersøkelsesscore på en skala i henhold til studiegruppe
Tidsramme: baseline og 18 måneder

Mini-mental state examination (MMSE) eller Folstein test er en kort 30-punkts spørreskjematest som brukes til å screene for kognitiv svikt. Det varierer fra 0 til 30 poeng. Jo høyere poengsum betyr bedre resultat. Den brukes også til å estimere alvorlighetsgraden av kognitiv svikt på et gitt tidspunkt og for å følge forløpet av kognitive endringer hos et individ over tid, og dermed gjøre det til en effektiv måte å dokumentere en persons respons på behandling.

I løpet av en tidsperiode på ca. 10 minutter prøver den ulike funksjoner, inkludert aritmetikk, minne og orientering.

baseline og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chang Hyung Hong, MD PhD, Ajou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AjouU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere