Proyecto de Promoción de la Salud Cognitiva en la Comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Asesoramiento sobre estilo de vida Atención habitual
- Conductual: Teléfono de consejería de estilo de vida, bimestral
- Conductual: Teléfono de consejería de estilo de vida, mes
- Conductual: Visita de consejería de estilo de vida, bimestral
- Conductual: Visita de asesoramiento sobre estilo de vida, recompensa
Descripción detallada
Cada vez hay más pruebas que respaldan el efecto protector de los comportamientos saludables contra el deterioro cognitivo y la demencia en las personas mayores. Con esta creciente evidencia y una mejor comprensión de los mecanismos subyacentes, es probable que la modificación del estilo de vida se promueva cada vez más como una estrategia convincente para mantener la salud cognitiva en la vejez.
El protocolo del estudio incluyó una evaluación cognitiva a través de la versión coreana del Mini-Mental State Examination (K-MMSE), que ha sido validado para la población de habla coreana ({YW, 1997 #88}Kang YW et al., 1997), registro de la historia clínica del sujeto. Un estudio coreano en la comunidad definió el punto de corte de la puntuación K-MMSE durante la detección de demencia en 17/18 puntos; la sensibilidad y la especificidad de los resultados fueron del 91 % y el 86 %, respectivamente ({YW, 1997 #88}Kim et al., 2003). Con base en estos resultados, se definió deterioro cognitivo (IC) como el grupo que tenía una puntuación K-MMSE inferior a 17, y no deterioro cognitivo (NCI) como el grupo que tenía una puntuación K-MMSE superior a 18.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 60 años
Criterio de exclusión:
- aquellos con un historial de discapacidad auditiva o visual significativa que dificultó la participación en la entrevista
- aquellos con antecedentes de trastornos neurológicos (por ejemplo, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o epilepsia activa)
- aquellos con enfermedades psiquiátricas (por ejemplo, esquizofrenia, retraso mental, depresión severa o manía)
- aquellos que toman medicamentos psicotrópicos, o aquellos con abuso significativo de alcohol y otras sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asesoramiento sobre estilo de vida Atención habitual
Los participantes de atención habitual en el grupo A no recibieron servicios adicionales.
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Los participantes de atención habitual en el grupo A no recibieron servicios adicionales.
Otros nombres:
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Experimental: Teléfono de consejería de estilo de vida, bimestral
Los participantes del grupo B recibieron gestión de atención telefónica bimensual basada en manual.
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Los participantes del grupo B recibieron gestión de atención telefónica bimensual basada en manual.
Otros nombres:
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Experimental: Teléfono de consejería de estilo de vida, mes
Los participantes del grupo C recibieron mensualmente la misma gestión de atención telefónica y materiales educativos que los del grupo B.
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Los participantes del grupo C recibieron mensualmente la misma gestión de atención telefónica y materiales educativos que los del grupo B.
Otros nombres:
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Experimental: Visita de consejería de estilo de vida, bimestral
Los participantes en el grupo D recibieron visitas de asesoramiento iniciadas por un educador de la salud cada dos meses.
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Los participantes en el grupo D recibieron visitas de asesoramiento iniciadas por un educador de la salud cada dos meses.
Otros nombres:
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Experimental: Visita de asesoramiento sobre estilo de vida, recompensa
Los participantes en el grupo E recibieron orientación bimensual y recompensa iniciada por un educador de salud.
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Los participantes en el grupo E recibieron orientación bimensual y recompensa iniciada por un educador de salud.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la función cognitiva medido por un miniexamen del estado mental Puntuaciones en una escala según el grupo de estudio
Periodo de tiempo: línea de base y 18 meses
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El miniexamen del estado mental (MMSE) o prueba de Folstein es una breve prueba de cuestionario de 30 puntos que se utiliza para detectar el deterioro cognitivo. Va de 0 a 30 puntos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. También se utiliza para estimar la gravedad del deterioro cognitivo en un momento dado y para seguir el curso de los cambios cognitivos en un individuo a lo largo del tiempo, lo que lo convierte en una forma eficaz de documentar la respuesta de un individuo al tratamiento. En el lapso de tiempo de aproximadamente 10 minutos, muestra varias funciones, incluidas la aritmética, la memoria y la orientación. |
línea de base y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang Hyung Hong, MD PhD, Ajou University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .