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Progetto di Promozione della Salute Cognitiva nella Comunità

19 gennaio 2012 aggiornato da: Chang Hyung Hong, Ajou University School of Medicine
Questo studio si basava su dati di base derivati ​​da un ampio studio prospettico chiamato Suwon Project (SP), una coorte comprendente campioni di cluster casuali di persone anziane, tutte di etnia coreana di età superiore ai 60 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vi sono prove crescenti a sostegno dell'effetto protettivo dei comportamenti salutari contro il declino cognitivo e la demenza nelle persone anziane. Con questa crescente evidenza e una migliore comprensione dei meccanismi sottostanti, è probabile che la modifica dello stile di vita venga sempre più promossa come una strategia convincente per mantenere la salute cognitiva in età avanzata.

Il protocollo di studio includeva lo screening cognitivo attraverso la versione coreana del Mini-Mental State Examination (K-MMSE), che è stato validato per la popolazione di lingua coreana ({YW, 1997 #88}Kang YW et al., 1997), registrazione della storia clinica del soggetto. Uno studio coreano nella comunità ha definito il punto limite del punteggio K-MMSE durante lo screening della demenza in 17/18 punti; la sensibilità e la specificità dei risultati erano rispettivamente del 91% e dell'86% ({YW, 1997 #88}Kim et al., 2003). Sulla base di questi risultati, abbiamo definito il deterioramento cognitivo (CI) come il gruppo che aveva un punteggio K-MMSE inferiore a 17, e non il deterioramento cognitivo (NCI) è stato definito come il gruppo che aveva un punteggio K-MMSE superiore a 18.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1115

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 60 anni

Criteri di esclusione:

  • quelli con una storia di significativa disabilità uditiva o visiva che ha reso difficile la partecipazione al colloquio
  • quelli con una storia di disturbi neurologici (ad esempio, ictus, morbo di Parkinson o epilessia attiva)
  • quelli con malattie psichiatriche (ad esempio, schizofrenia, ritardo mentale, depressione grave o mania)
  • quelli che assumono farmaci psicotropi o quelli con un significativo abuso di alcol e altre sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita Solita cura
I partecipanti alle cure abituali del gruppo A non hanno ricevuto servizi aggiuntivi.
Comportamentale: Consulenza sullo stile di vita Solita cura
I partecipanti alle cure abituali del gruppo A non hanno ricevuto servizi aggiuntivi.
Altri nomi:
  • Gruppo A cure abituali
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita Telefono, bimestrale
I partecipanti al gruppo B hanno ricevuto la gestione dell'assistenza telefonica bimestrale basata sul manuale.
Comportamentale: Consulenza sullo stile di vita Telefono, bimestrale
I partecipanti al gruppo B hanno ricevuto la gestione dell'assistenza telefonica bimestrale basata sul manuale.
Altri nomi:
  • Gruppo B telefono bimestrale
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita Telefono, mese
I partecipanti al gruppo C hanno ricevuto mensilmente la stessa gestione dell'assistenza telefonica e materiali educativi di quelli del gruppo B.
Comportamentale: Consulenza sullo stile di vita Telefono, mese
I partecipanti al gruppo C hanno ricevuto mensilmente la stessa gestione dell'assistenza telefonica e materiali educativi di quelli del gruppo B.
Altri nomi:
  • Telefono mensile gruppo C
Sperimentale: Visita di consulenza sullo stile di vita, bimestrale
I partecipanti al gruppo D hanno ricevuto con cadenza bimestrale visite di consulenza avviate da un educatore sanitario.
Comportamentale: Visita di consulenza sullo stile di vita, bimestrale
I partecipanti al gruppo D hanno ricevuto con cadenza bimestrale visite di consulenza avviate da un educatore sanitario.
Altri nomi:
  • Gruppo D visita bimestrale
Sperimentale: Visita di consulenza sullo stile di vita, ricompensa
I partecipanti al gruppo E hanno ricevuto una consulenza bimestrale sulla visita avviata da un educatore sanitario e una ricompensa.
Comportamentale: Visita di consulenza sullo stile di vita, ricompensa
I partecipanti al gruppo E hanno ricevuto una consulenza bimestrale sulla visita avviata da un educatore sanitario e una ricompensa.
Altri nomi:
  • Gruppo E visita bimestrale e ricompensa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione cognitiva misurata da un mini punteggio dell'esame dello stato mentale su una scala in base al gruppo di studio
Lasso di tempo: basale e 18 mesi

Il mini-mental state exam (MMSE) o test di Folstein è un breve questionario di 30 punti che viene utilizzato per lo screening del deterioramento cognitivo. Va da 0 a 30 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore. Viene anche utilizzato per stimare la gravità del deterioramento cognitivo in un dato momento e per seguire il corso dei cambiamenti cognitivi in ​​un individuo nel tempo, rendendolo così un modo efficace per documentare la risposta di un individuo al trattamento.

Nell'arco di tempo di circa 10 minuti campiona varie funzioni tra cui l'aritmetica, la memoria e l'orientamento.
basale e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Chang Hyung Hong, MD PhD, Ajou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AjouU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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