Kognitiivisen terveyden edistämishanke yhteisössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa kasvavaa näyttöä, joka tukee terveyskäyttäytymisen suojaavaa vaikutusta ikääntyneiden ihmisten kognitiivista heikkenemistä ja dementiaa vastaan. Tämän lisääntyvän näytön ja taustalla olevien mekanismien paremman ymmärtämisen myötä elämäntapojen muutosta edistetään todennäköisesti yhä enemmän vakuuttavana strategiana kognitiivisen terveyden ylläpitämiseksi myöhemmässä elämässä.
Tutkimusprotokollaan sisältyi kognitiivinen seulonta Mini-Mental State Examinationin (K-MMSE) korealaisen version kautta, joka on validoitu koreankieliselle väestölle ({YW, 1997 #88}Kang YW et al., 1997), potilaan sairaushistorian tallentaminen. Korealaistutkimuksessa yhteisössä määriteltiin K-MMSE-pisteiden raja-arvoksi dementian seulonnan aikana 17/18 pistettä; löydösten herkkyys ja spesifisyys olivat 91 % ja 86 % ({YW, 1997 #88}Kim et al., 2003). Näiden tulosten perusteella määritimme kognitiivisen vajaatoiminnan (CI) ryhmäksi, jonka K-MMSE-pistemäärä oli alle 17, ja ei kognitiivista vajaatoimintaa (NCI) määriteltiin ryhmäksi, jonka K-MMSE-pistemäärä oli yli 18.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on ollut merkittävä kuulo- tai näkövamma, joka vaikeutti haastatteluun osallistumista
- henkilöt, joilla on ollut neurologisia häiriöitä (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai aktiivinen epilepsia)
- henkilöt, joilla on psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, kehitysvammaisuus, vaikea masennus tai mania)
- psykotrooppisia lääkkeitä käyttäville tai alkoholin ja muiden päihteiden väärinkäyttäjille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elintapaneuvonta Tavallinen hoito
A-ryhmän normaalihoitoon osallistuneet eivät saaneet lisäpalveluita.
|
A-ryhmän normaalihoitoon osallistuneet eivät saaneet lisäpalveluita.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvontapuhelin, kaksi kuukautta
Ryhmän B osallistujat saivat kaksi kertaa kuukaudessa manuaalisen puhelinhoidon hallinnan.
|
Ryhmän B osallistujat saivat kaksi kertaa kuukaudessa manuaalisen puhelinhoidon hallinnan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvontapuhelin, kuukausi
Ryhmän C osallistujat saivat kuukausittain saman puhelinhoidon hallinta- ja koulutusmateriaalin kuin B-ryhmän osallistujat.
|
Ryhmän C osallistujat saivat kuukausittain saman puhelinhoidon hallinta- ja koulutusmateriaalin kuin B-ryhmän osallistujat.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvontakäynti, kaksi kuukautta
Ryhmän D osallistujat saivat terveyskasvattajan aloitteesta käyntineuvontaa kahden kuukauden välein.
|
Ryhmän D osallistujat saivat terveyskasvattajan aloitteesta käyntineuvontaa kahden kuukauden välein.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvontakäynti, palkkio
Ryhmän E osallistujat saivat terveyskasvattajan aloitteesta käyntineuvontaa kahden kuukauden välein ja palkkion.
|
Ryhmän E osallistujat saivat terveyskasvattajan aloitteesta käyntineuvontaa kahden kuukauden välein ja palkkion.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos, joka mitataan mielentilatutkimuksen pisteillä asteikolla tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 18 kuukautta
|
Minimental state -tutkimus (MMSE) tai Folstein-testi on lyhyt 30 pisteen kyselylomaketesti, jota käytetään kognitiivisten häiriöiden seulomiseen. Se vaihtelee välillä 0-30 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Sitä käytetään myös arvioimaan kognitiivisen heikentymisen vakavuutta tiettynä ajankohtana ja seuraamaan yksilön kognitiivisten muutosten kulkua ajan myötä, mikä tekee siitä tehokkaan tavan dokumentoida yksilön hoitovaste. Noin 10 minuutin aikajänteellä se ottaa näytteitä erilaisista toiminnoista, mukaan lukien aritmetiikka, muisti ja suunta. |
lähtötilanne ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chang Hyung Hong, MD PhD, Ajou University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elintapaneuvonta Tavallinen hoito
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityEi vielä rekrytointiaPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testaus
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat