Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto de Promoção da Saúde Cognitiva na Comunidade

19 de janeiro de 2012 atualizado por: Chang Hyung Hong, Ajou University School of Medicine
Este estudo foi baseado em dados de linha de base derivados de um grande estudo prospectivo chamado Suwon Project (SP), uma coorte composta por amostras de agrupamento aleatório de idosos, todos coreanos étnicos com mais de 60 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há evidências crescentes que apóiam o efeito protetor dos comportamentos de saúde contra o declínio cognitivo e a demência em pessoas idosas. Com essas evidências crescentes e uma melhor compreensão dos mecanismos subjacentes, é provável que a modificação do estilo de vida seja cada vez mais promovida como uma estratégia convincente para manter a saúde cognitiva na velhice.

O protocolo do estudo incluiu triagem cognitiva por meio da versão coreana do Mini-Mental State Examination (K-MMSE), que foi validado para a população de língua coreana ({YW, 1997 #88}Kang YW et al., 1997), registro do histórico médico do paciente. Um estudo coreano na comunidade definiu o ponto de corte do escore K-MMSE durante a triagem de demência como 17/18 pontos; a sensibilidade e a especificidade dos achados foram de 91% e 86%, respectivamente ({YW, 1997 #88}Kim et al., 2003). Com base nesses resultados, definimos comprometimento cognitivo (IC) como o grupo que teve uma pontuação K-MMSE menor que 17, e não comprometimento cognitivo (NCI) foi definido como o grupo que teve uma pontuação K-MMSE maior que 18.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1115

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 60 anos

Critério de exclusão:

  • aqueles com histórico de deficiência auditiva ou visual significativa que dificultou a participação na entrevista
  • aqueles com histórico de distúrbios neurológicos (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou epilepsia ativa)
  • aqueles com doença psiquiátrica (por exemplo, esquizofrenia, retardo mental, depressão grave ou mania)
  • aqueles que tomam medicamentos psicotrópicos ou aqueles com abuso significativo de álcool e outras substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aconselhamento de estilo de vida Cuidados habituais
Os participantes de cuidados habituais do grupo A não receberam serviços adicionais.
Os participantes de cuidados habituais do grupo A não receberam serviços adicionais.
Outros nomes:
  • Grupo A cuidados habituais
Experimental: Telefone de Aconselhamento de Estilo de Vida, Bimestral
Os participantes do grupo B receberam gerenciamento de atendimento telefônico bimestralmente baseado em manual.
Os participantes do grupo B receberam gerenciamento de atendimento telefônico bimestralmente baseado em manual.
Outros nomes:
  • Telefone bimestral Grupo B
Experimental: Telefone de Aconselhamento de Estilo de Vida, Mês
Os participantes do grupo C receberam mensalmente o mesmo gerenciamento de atendimento telefônico e materiais educativos que os do grupo B.
Os participantes do grupo C receberam mensalmente o mesmo gerenciamento de atendimento telefônico e materiais educativos que os do grupo B.
Outros nomes:
  • Telefone mensal do Grupo C
Experimental: Visita de Aconselhamento de Estilo de Vida, Bimestral
Os participantes do grupo D receberam aconselhamento bimestral por iniciativa do educador de saúde.
Os participantes do grupo D receberam aconselhamento bimestral por iniciativa do educador de saúde.
Outros nomes:
  • Grupo D visita bimestral
Experimental: Visita de Aconselhamento de Estilo de Vida, Recompensa
Os participantes do grupo E receberam aconselhamento em visita bimestral e recompensa por iniciativa do educador de saúde.
Os participantes do grupo E receberam aconselhamento em visita bimestral e recompensa por iniciativa do educador de saúde.
Outros nomes:
  • Grupo E visita bimestral e recompensa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da função cognitiva medida por um mini-exame do estado mental em uma escala de acordo com o grupo de estudo
Prazo: linha de base e 18 meses

O mini-exame do estado mental (MEEM) ou teste de Folstein é um breve teste de questionário de 30 pontos usado para rastrear comprometimento cognitivo. Varia de 0 a 30 pontos. As pontuações mais altas significam melhor resultado. Também é usado para estimar a gravidade do comprometimento cognitivo em um determinado momento e para acompanhar o curso das alterações cognitivas em um indivíduo ao longo do tempo, tornando-se assim uma maneira eficaz de documentar a resposta de um indivíduo ao tratamento.

No intervalo de tempo de cerca de 10 minutos, ele testa várias funções, incluindo aritmética, memória e orientação.

linha de base e 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chang Hyung Hong, MD PhD, Ajou University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AjouU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aconselhamento de estilo de vida Cuidados habituais

3
Se inscrever