Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project voor cognitieve gezondheidsbevordering in de gemeenschap

19 januari 2012 bijgewerkt door: Chang Hyung Hong, Ajou University School of Medicine
Deze studie was gebaseerd op basisgegevens afkomstig van een grote prospectieve studie genaamd het Suwon Project (SP), een cohort bestaande uit willekeurige clustersteekproeven van ouderen, allemaal etnische Koreanen ouder dan 60 jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is groeiend bewijs dat het beschermende effect van gezondheidsgedrag tegen cognitieve achteruitgang en dementie bij ouderen ondersteunt. Met dit toenemende bewijs en een beter begrip van de onderliggende mechanismen, zal het aanpassen van levensstijl waarschijnlijk steeds meer worden gepromoot als een overtuigende strategie om de cognitieve gezondheid op latere leeftijd te behouden.

Het onderzoeksprotocol omvatte cognitieve screening via de Koreaanse versie van het Mini-Mental State Examination (K-MMSE), dat is gevalideerd voor de Koreaans sprekende bevolking ({YW, 1997 #88}Kang YW et al., 1997), registratie van de medische geschiedenis van het onderwerp. Een Koreaanse studie in de gemeenschap definieerde het afkappunt van de K-MMSE-score tijdens de screening van dementie als 17/18 punten; de sensitiviteit en specificiteit van de bevindingen waren respectievelijk 91% en 86% ({YW, 1997 #88}Kim et al., 2003). Op basis van deze resultaten definieerden we cognitieve stoornissen (CI) als de groep met een K-MMSE-score lager dan 17, en niet-cognitieve stoornissen (NCI) werden gedefinieerd als de groep met een K-MMSE-score hoger dan 18.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1115

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan 60 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • degenen met een voorgeschiedenis van aanzienlijke gehoor- of visuele beperkingen die deelname aan het interview bemoeilijkten
  • mensen met een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, de ziekte van Parkinson of actieve epilepsie)
  • mensen met een psychiatrische ziekte (bijv. schizofrenie, mentale retardatie, ernstige depressie of manie)
  • degenen die psychotrope medicijnen gebruiken, of mensen met aanzienlijk alcohol- en ander middelenmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorgdeelnemers in groep A kregen geen aanvullende diensten.
Gebruikelijke zorgdeelnemers in groep A kregen geen aanvullende diensten.
Andere namen:
  • Groep A gebruikelijke zorg
Experimenteel: Lifestyle Counseling Telefoon, tweemaandelijks
Deelnemers in groep B kregen tweemaandelijks telefonisch zorgmanagement op basis van een handleiding.
Deelnemers in groep B kregen tweemaandelijks telefonisch zorgmanagement op basis van een handleiding.
Andere namen:
  • Groep B tweemaandelijkse telefoon
Experimenteel: Lifestyle Counseling Telefoon, Maand
Deelnemers in groep C ontvingen maandelijks hetzelfde telefonische zorgmanagement en voorlichtingsmateriaal als in groep B.
Deelnemers in groep C ontvingen maandelijks hetzelfde telefonische zorgmanagement en voorlichtingsmateriaal als in groep B.
Andere namen:
  • Groep C maandelijkse telefoon
Experimenteel: Lifestyle Counseling Bezoek, tweemaandelijks
Deelnemers in groep D ontvingen tweemaandelijks een door een gezondheidsopleider geïnitieerde bezoekbegeleiding.
Deelnemers in groep D ontvingen tweemaandelijks een door een gezondheidsopleider geïnitieerde bezoekbegeleiding.
Andere namen:
  • Groep D tweemaandelijks bezoek
Experimenteel: Lifestyle Counseling Bezoek, beloning
Deelnemers in groep E ontvingen tweemaandelijks een door een gezondheidsopleider geïnitieerd bezoek, counseling en beloning.
Deelnemers in groep E ontvingen tweemaandelijks een door een gezondheidsopleider geïnitieerd bezoek, counseling en beloning.
Andere namen:
  • Groep E tweemaandelijks bezoek en beloning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van cognitieve functie gemeten door een Mini Mental State Examination Scores op een schaal volgens studiegroep
Tijdsspanne: baseline en 18 maanden

Het mini-mental state onderzoek (MMSE) of Folstein-test is een korte 30-punts vragenlijsttest die wordt gebruikt om te screenen op cognitieve stoornissen. Het varieert van 0 tot 30 punten. De hogere scores betekenen een beter resultaat. Het wordt ook gebruikt om de ernst van cognitieve stoornissen op een bepaald moment in te schatten en om het verloop van cognitieve veranderingen bij een persoon in de loop van de tijd te volgen, waardoor het een effectieve manier is om de reactie van een persoon op de behandeling te documenteren.

In een tijdsbestek van ongeveer 10 minuten proeft het verschillende functies, waaronder rekenen, geheugen en oriëntatie.

baseline en 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chang Hyung Hong, MD PhD, Ajou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AjouU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

3
Abonneren