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地域の認知健康づくりプロジェクト

2012年1月19日 更新者:Chang Hyung Hong、Ajou University School of Medicine
この研究は、水原プロジェクト(SP)と呼ばれる大規模な前向き研究から得られたベースラインデータに基づいています。この研究は、全員が60歳以上の朝鮮族である高齢者の無作為クラスタリングサンプルで構成されるコホートです。

調査の概要

詳細な説明

高齢者の認知機能低下や認知症に対する健康行動の保護効果を裏付ける証拠が増えています。 このように証拠が増え、根底にあるメカニズムがよりよく理解されるようになったことで、ライフスタイルの修正は、晩年の認知機能の健康を維持するための説得力のある戦略としてますます推進される可能性があります。

研究プロトコルには、韓国語を話す人々に対して検証されている韓国語版ミニ精神状態検査 (K-MMSE) による認知スクリーニングが含まれていました ({YW, 1997 #88}Kang YW et al., 1997)。被験者の病歴の記録。 韓国の地域社会での研究では、認知症のスクリーニングにおける K-MMSE スコアのカットオフ点を 17/18 点と定義しました。所見の感度と特異度はそれぞれ 91% と 86% でした ({YW, 1997 #88}Kim et al., 2003)。 これらの結果に基づいて、K-MMSE スコアが 17 未満のグループを認知障害 (CI) と定義し、K-MMSE スコアが 18 を超えるグループを非認知障害 (NCI) と定義しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1115

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上

除外基準:

  • 重度の聴覚障害または視覚障害の既往歴があり、面接への参加が困難な方
  • 神経障害(脳卒中、パーキンソン病、活動性てんかんなど)の病歴のある方
  • 精神疾患のある方(統合失調症、精神薄弱、重度のうつ病、躁病など)
  • 向精神薬を服用している人、または重度のアルコールやその他の薬物乱用のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:生活相談 普段のケア
グループ A の通常のケア参加者は追加のサービスを受けませんでした。
グループ A の通常のケア参加者は追加のサービスを受けませんでした。
他の名前:
  • グループAのいつものケア
実験的:生活相談電話隔月
グループ B の参加者は、マニュアルに基づいて隔月で電話によるケア管理を受けました。
グループ B の参加者は、マニュアルに基づいて隔月で電話によるケア管理を受けました。
他の名前:
  • グループB隔月電話
実験的:生活相談電話 月
グループ C の参加者は、グループ B の参加者と同じ電話ケア管理と教育資料を毎月受け取りました。
グループ C の参加者は、グループ B の参加者と同じ電話ケア管理と教育資料を毎月受け取りました。
他の名前:
  • グループCの月極電話
実験的:隔月の生活相談訪問
グループ D の参加者は、保健指導者による訪問カウンセリングを隔月で受けました。
グループ D の参加者は、保健指導者による訪問カウンセリングを隔月で受けました。
他の名前:
  • グループ D 隔月訪問
実験的:生活相談訪問・謝礼
E グループの参加者は、保健指導者による隔月の訪問カウンセリングと報酬を受けました。
E グループの参加者は、保健指導者による隔月の訪問カウンセリングと報酬を受けました。
他の名前:
  • グループ E 隔月訪問と報酬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究グループによるミニ精神状態検査スコアで測定される認知機能の変化
時間枠:ベースラインと18か月

ミニ精神状態検査 (MMSE) またはフォルスタイン テストは、認知障害のスクリーニングに使用される 30 点の簡単なアンケート テストです。 0点から30点までの範囲です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。 また、特定の時点での認知障害の重症度を推定したり、個人の認知変化の経過を経時的に追跡したりするためにも使用されるため、治療に対する個人の反応を記録する効果的な方法となります。

約 10 分間で、算術、記憶、方向性などのさまざまな機能をサンプリングします。

ベースラインと18か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chang Hyung Hong, MD PhD、Ajou University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月19日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AjouU

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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