Projet de promotion de la santé cognitive dans la communauté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe de plus en plus de preuves soutenant l'effet protecteur des comportements de santé contre le déclin cognitif et la démence chez les personnes âgées. Avec ces preuves croissantes et une meilleure compréhension des mécanismes sous-jacents, la modification du mode de vie est susceptible d'être de plus en plus promue comme une stratégie convaincante pour maintenir la santé cognitive plus tard dans la vie.
Le protocole de l'étude comprenait un dépistage cognitif via la version coréenne du Mini-Mental State Examination (K-MMSE), qui a été validé pour la population de langue coréenne ({YW, 1997 #88}Kang YW et al., 1997), enregistrement des antécédents médicaux du sujet. Une étude coréenne dans la communauté a défini le seuil du score K-MMSE lors du dépistage de la démence à 17/18 points ; la sensibilité et la spécificité des résultats étaient respectivement de 91 % et 86 % ({YW, 1997 #88}Kim et al., 2003). Sur la base de ces résultats, nous avons défini la déficience cognitive (CI) comme le groupe qui avait un score K-MMSE inférieur à 17, et la déficience cognitive (NCI) a été définie comme le groupe qui avait un score K-MMSE supérieur à 18.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 60 ans
Critère d'exclusion:
- ceux qui ont des antécédents de déficience auditive ou visuelle importante qui ont rendu difficile la participation à l'entrevue
- ceux qui ont des antécédents de troubles neurologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson ou épilepsie active)
- ceux qui ont une maladie psychiatrique (par exemple, schizophrénie, retard mental, dépression sévère ou manie)
- ceux qui prennent des médicaments psychotropes ou ceux qui ont un abus important d'alcool et d'autres substances.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins habituels
Les participants aux soins habituels du groupe A n'ont reçu aucun service supplémentaire.
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Les participants aux soins habituels du groupe A n'ont reçu aucun service supplémentaire.
Autres noms:
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Expérimental: Conseils sur le mode de vie par téléphone, bimensuel
Les participants du groupe B ont reçu une prise en charge téléphonique bimensuelle basée sur le manuel.
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Les participants du groupe B ont reçu une prise en charge téléphonique bimensuelle basée sur le manuel.
Autres noms:
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Expérimental: Conseils sur le mode de vie par téléphone, mois
Les participants du groupe C recevaient mensuellement le même matériel téléphonique de gestion des soins et d'éducation que ceux du groupe B.
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Les participants du groupe C recevaient mensuellement le même matériel téléphonique de gestion des soins et d'éducation que ceux du groupe B.
Autres noms:
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Expérimental: Visite de conseil sur le mode de vie, bimensuelle
Les participants du groupe D ont reçu des consultations bimensuelles à l'initiative d'un éducateur sanitaire.
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Les participants du groupe D ont reçu des consultations bimensuelles à l'initiative d'un éducateur sanitaire.
Autres noms:
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Expérimental: Visite de conseil sur le mode de vie, récompense
Les participants du groupe E ont reçu des conseils de visite initiés par un éducateur sanitaire tous les deux mois et une récompense.
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Les participants du groupe E ont reçu des conseils de visite initiés par un éducateur sanitaire tous les deux mois et une récompense.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la fonction cognitive mesuré par un mini-examen de l'état mental Scores sur une échelle selon le groupe d'étude
Délai: ligne de base et 18 mois
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Le mini-examen de l'état mental (MMSE) ou test de Folstein est un bref questionnaire en 30 points utilisé pour dépister les troubles cognitifs. Il varie de 0 à 30 points. Les scores les plus élevés signifient de meilleurs résultats. Il est également utilisé pour estimer la gravité des troubles cognitifs à un moment donné et pour suivre l'évolution des changements cognitifs chez un individu au fil du temps, ce qui en fait un moyen efficace de documenter la réponse d'un individu au traitement. En l'espace d'environ 10 minutes, il échantillonne diverses fonctions, notamment l'arithmétique, la mémoire et l'orientation. |
ligne de base et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chang Hyung Hong, MD PhD, Ajou University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .