Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv hälsofrämjande projekt i samhället

19 januari 2012 uppdaterad av: Chang Hyung Hong, Ajou University School of Medicine
Denna studie baserades på baslinjedata som härrörde från en stor prospektiv studie som kallas Suwon Project (SP), en kohort som omfattar slumpmässiga grupperingar av äldre människor, som alla är etniska koreaner över 60 år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns växande bevis som stöder den skyddande effekten av hälsobeteenden mot kognitiv försämring och demens hos äldre personer. Med denna ökande evidens och en bättre förståelse av de underliggande mekanismerna kommer livsstilsförändringar sannolikt att främjas alltmer som en övertygande strategi för att upprätthålla kognitiv hälsa senare i livet.

Studieprotokollet inkluderade kognitiv screening genom den koreanska versionen av Mini-Mental State Examination (K-MMSE), som har validerats för den koreansktalande befolkningen ({YW, 1997 #88}Kang YW et al., 1997), registrering av försökspersonens sjukdomshistoria. En koreansk studie i samhället definierade gränsvärdet för K-MMSE-poäng under screening av demens som 17/18 poäng; sensitiviteten och specificiteten för fynden var 91 % respektive 86 % ({YW, 1997 #88}Kim et al., 2003). Baserat på dessa resultat definierade vi kognitiv funktionsnedsättning (CI) som gruppen som hade en K-MMSE-poäng lägre än 17, och inte kognitiv funktionsnedsättning (NCI) definierades som gruppen som hade en K-MMSE-poäng högre än 18.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1115

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer än 60 år gammal

Exklusions kriterier:

  • personer med en historia av betydande hörsel- eller synnedsättning som gjorde det svårt att delta i intervjun
  • de med en historia av neurologiska störningar (t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom eller aktiv epilepsi)
  • de med psykiatrisk sjukdom (t.ex. schizofreni, mental retardation, svår depression eller mani)
  • de som tar psykotropa mediciner, eller de med betydande alkohol- och andra drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstilsrådgivning Vanlig vård
Sedvanliga vårddeltagare i grupp A fick inga tilläggstjänster.
Sedvanliga vårddeltagare i grupp A fick inga tilläggstjänster.
Andra namn:
  • Grupp A vanlig vård
Experimentell: Livsstilsrådgivningstelefon, varannan månad
Deltagarna i grupp B fick varannan månad telefonisk vårdhantering baserad på manual.
Deltagarna i grupp B fick varannan månad telefonisk vårdhantering baserad på manual.
Andra namn:
  • Grupp B varannan månad telefon
Experimentell: Livsstilsrådgivning Telefon, Månad
Deltagarna i grupp C fick varje månad samma telefonvårdsledning och utbildningsmaterial som de i grupp B.
Deltagarna i grupp C fick varje månad samma telefonvårdsledning och utbildningsmaterial som de i grupp B.
Andra namn:
  • Grupp C månadstelefon
Experimentell: Livsstilsrådgivningsbesök, varannan månad
Deltagarna i grupp D fick besöksrådgivning initierad av hälsopedagog varannan månad.
Deltagarna i grupp D fick besöksrådgivning initierad av hälsopedagog varannan månad.
Andra namn:
  • Grupp D besök varannan månad
Experimentell: Livsstilsrådgivningsbesök, belöning
Deltagarna i grupp E fick besöksrådgivning initierad av hälsolärare varannan månad och belöning.
Deltagarna i grupp E fick besöksrådgivning initierad av hälsolärare varannan månad och belöning.
Andra namn:
  • Grupp E varannan månad besök och belöning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kognitiv funktion mätt med ett minimentalt tillståndsundersökningspoäng på en skala enligt studiegrupp
Tidsram: baslinje och 18 månader

Mini-mental state examination (MMSE) eller Folstein test är ett kort 30-punkts frågeformulär som används för att screena för kognitiv funktionsnedsättning. Det sträcker sig från 0 till 30 poäng. De högre poängen betyder bättre resultat. Det används också för att uppskatta svårighetsgraden av kognitiv funktionsnedsättning vid en given tidpunkt och för att följa förloppet av kognitiva förändringar hos en individ över tid, vilket gör det till ett effektivt sätt att dokumentera en individs svar på behandlingen.

Under en tidsrymd på cirka 10 minuter samplar den olika funktioner inklusive aritmetik, minne och orientering.

baslinje och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chang Hyung Hong, MD PhD, Ajou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2009

Första postat (Uppskatta)

13 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AjouU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera