Когнитивный проект по укреплению здоровья в сообществе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Консультирование по образу жизни Обычный уход
- Поведенческий: Телефон для консультирования по вопросам образа жизни, раз в два месяца
- Поведенческий: Телефон для консультирования по образу жизни, месяц
- Поведенческий: Визит для консультирования по образу жизни, раз в два месяца
- Поведенческий: Визит с консультацией по образу жизни, вознаграждение
Подробное описание
Появляется все больше данных, подтверждающих защитный эффект здорового образа жизни от снижения когнитивных функций и деменции у пожилых людей. Благодаря этому растущему количеству данных и лучшему пониманию лежащих в основе механизмов модификация образа жизни, вероятно, будет все больше продвигаться как убедительная стратегия для поддержания когнитивного здоровья в более позднем возрасте.
Протокол исследования включал когнитивный скрининг с помощью корейской версии мини-теста психического состояния (K-MMSE), который был утвержден для корейскоязычного населения ({YW, 1997 #88}Kang YW et al., 1997), запись истории болезни субъекта. Корейское исследование в сообществе определило точку отсечения оценки K-MMSE во время скрининга деменции как 17/18 баллов; чувствительность и специфичность результатов составили 91% и 86% соответственно ({YW, 1997 #88}Kim et al., 2003). Основываясь на этих результатах, мы определили когнитивные нарушения (КИ) как группу с оценкой K-MMSE ниже 17, а отсутствие когнитивных нарушений (NCI) определили как группу с оценкой K-MMSE выше 18.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 60 лет
Критерий исключения:
- те, у кого в анамнезе были серьезные нарушения слуха или зрения, которые затрудняли участие в интервью
- люди с неврологическими расстройствами в анамнезе (например, инсульт, болезнь Паркинсона или активная эпилепсия)
- люди с психическими заболеваниями (например, шизофрения, умственная отсталость, тяжелая депрессия или мания)
- те, кто принимает психотропные препараты, или те, кто злоупотребляет алкоголем и другими психоактивными веществами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультирование по образу жизни Обычный уход
Участники обычной помощи в группе А не получали никаких дополнительных услуг.
|
Участники обычной помощи в группе А не получали никаких дополнительных услуг.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Телефон для консультирования по вопросам образа жизни, раз в два месяца
Участники группы B получали два раза в месяц телефонную помощь на основе руководства.
|
Участники группы B получали два раза в месяц телефонную помощь на основе руководства.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Телефон для консультирования по образу жизни, месяц
Участники группы C ежемесячно получали те же материалы по управлению телефонной связью и образовательные материалы, что и участники группы B.
|
Участники группы C ежемесячно получали те же материалы по управлению телефонной связью и образовательные материалы, что и участники группы B.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Визит для консультирования по образу жизни, раз в два месяца
Участники группы D раз в два месяца получали консультации по инициативе санитарного инструктора.
|
Участники группы D раз в два месяца получали консультации по инициативе санитарного инструктора.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Визит с консультацией по образу жизни, вознаграждение
Участники группы E получали консультации по инициативе санитарного инструктора раз в два месяца и вознаграждение.
|
Участники группы E получали консультации по инициативе санитарного инструктора раз в два месяца и вознаграждение.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции, измеренное с помощью мини-оценки психического состояния по шкале, согласно исследовательской группе
Временное ограничение: исходный уровень и 18 месяцев
|
Мини-тест психического состояния (MMSE) или тест Фольштейна представляет собой краткий опросник из 30 пунктов, который используется для выявления когнитивных нарушений. Он варьируется от 0 до 30 баллов. Более высокие баллы означают лучший результат. Он также используется для оценки тяжести когнитивных нарушений в определенный момент времени и для отслеживания хода когнитивных изменений у человека с течением времени, что делает его эффективным способом документирования реакции человека на лечение. В течение примерно 10 минут тестируются различные функции, включая арифметику, память и ориентацию. |
исходный уровень и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chang Hyung Hong, MD PhD, Ajou University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AjouU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .