Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt promocji zdrowia poznawczego w społeczności

19 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Chang Hyung Hong, Ajou University School of Medicine
Badanie to opierało się na danych wyjściowych pochodzących z dużego prospektywnego badania o nazwie Suwon Project (SP), kohorty obejmującej losowe grupy osób starszych, z których wszyscy to etniczni Koreańczycy w wieku powyżej 60 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów potwierdzających ochronne działanie zachowań zdrowotnych przed pogorszeniem funkcji poznawczych i demencją u osób starszych. Dzięki coraz większej liczbie dowodów i lepszemu zrozumieniu mechanizmów leżących u ich podstaw modyfikacja stylu życia będzie prawdopodobnie coraz częściej promowana jako przekonująca strategia utrzymania zdrowia poznawczego w późniejszym życiu.

Protokół badania obejmował badanie funkcji poznawczych poprzez koreańską wersję Mini-Mental State Examination (K-MMSE), która została zwalidowana dla populacji koreańskojęzycznej ({YW, 1997 #88}Kang YW i in., 1997), zapis historii medycznej podmiotu. Koreańskie badanie społeczności określiło punkt odcięcia wyniku K-MMSE podczas badań przesiewowych demencji na 17/18 punktów; czułość i swoistość wyników wyniosły odpowiednio 91% i 86% ({YW, 1997 #88}Kim i in., 2003). Na podstawie tych wyników zdefiniowaliśmy zaburzenia poznawcze (CI) jako grupę, która miała wynik K-MMSE niższy niż 17, a nie zaburzenia poznawcze (NCI) zdefiniowano jako grupę, która miała wynik K-MMSE wyższy niż 18.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1115

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ponad 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z historią znacznych upośledzeń słuchu lub wzroku, które utrudniały udział w przesłuchaniu
  • osoby z zaburzeniami neurologicznymi w wywiadzie (np. udar, choroba Parkinsona lub aktywna padaczka)
  • osoby z chorobami psychicznymi (np. schizofrenią, upośledzeniem umysłowym, ciężką depresją lub manią)
  • osoby przyjmujące leki psychotropowe lub osoby nadużywające alkoholu i innych substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo w zakresie stylu życia Zwykła opieka
Uczestnicy zwykłej opieki w grupie A nie otrzymali żadnych dodatkowych usług.
Behawioralne: Doradztwo w zakresie stylu życia Zwykła opieka
Uczestnicy zwykłej opieki w grupie A nie otrzymali żadnych dodatkowych usług.
Inne nazwy:
  • Grupa A zwykła pielęgnacja
Eksperymentalny: Telefon poradnictwa w zakresie stylu życia, dwa miesiące
Uczestnicy grupy B otrzymali dwumiesięczną opiekę telefoniczną w oparciu o podręcznik.
Behawioralne: Telefon poradnictwa w zakresie stylu życia, dwa miesiące
Uczestnicy grupy B otrzymali dwumiesięczną opiekę telefoniczną w oparciu o podręcznik.
Inne nazwy:
  • Dwumiesięczny telefon grupy B
Eksperymentalny: Telefon poradnictwa dotyczącego stylu życia, miesiąc
Uczestnicy z grupy C otrzymywali co miesiąc taką samą opiekę telefoniczną i materiały edukacyjne jak osoby z grupy B.
Behawioralne: Telefon poradnictwa dotyczącego stylu życia, miesiąc
Uczestnicy z grupy C otrzymywali co miesiąc taką samą opiekę telefoniczną i materiały edukacyjne jak osoby z grupy B.
Inne nazwy:
  • Miesięczny telefon grupy C
Eksperymentalny: Wizyta doradcza w zakresie stylu życia, dwumiesięczna
Uczestnicy z grupy D co dwa miesiące otrzymywali poradnictwo zainicjowane przez edukatora zdrowia.
Behawioralne: Wizyta doradcza w zakresie stylu życia, dwumiesięczna
Uczestnicy z grupy D co dwa miesiące otrzymywali poradnictwo zainicjowane przez edukatora zdrowia.
Inne nazwy:
  • Dwumiesięczna wizyta grupy D
Eksperymentalny: Wizyta w poradni dotyczącej stylu życia, nagroda
Uczestnicy z grupy E otrzymywali co dwa miesiące zainicjowaną przez edukatora zdrowia wizytę doradczą oraz nagrodę.
Behawioralne: Wizyta w poradni dotyczącej stylu życia, nagroda
Uczestnicy z grupy E otrzymywali co dwa miesiące zainicjowaną przez edukatora zdrowia wizytę doradczą oraz nagrodę.
Inne nazwy:
  • Dwumiesięczna wizyta grupy E i nagroda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych mierzona za pomocą wyników w mini badaniu stanu psychicznego w skali według grupy badawczej
Ramy czasowe: linii bazowej i 18 miesięcy

Mini-mentalne badanie stanu (MMSE) lub test Folsteina to krótki 30-punktowy test kwestionariuszowy, który służy do badania przesiewowego zaburzeń funkcji poznawczych. Mieści się w przedziale od 0 do 30 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Służy również do oszacowania nasilenia zaburzeń funkcji poznawczych w danym momencie i śledzenia przebiegu zmian poznawczych u danej osoby w czasie, dzięki czemu jest skutecznym sposobem dokumentowania odpowiedzi danej osoby na leczenie.

W ciągu około 10 minut próbkuje różne funkcje, w tym arytmetykę, pamięć i orientację.
linii bazowej i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Chang Hyung Hong, MD PhD, Ajou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AjouU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doradztwo w zakresie stylu życia Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj