与抗氧化剂使用相关的氧化 DNA 损伤的液相色谱-质谱 (LC-MS/MS) 评估研究
2013年3月7日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
与抗氧化剂使用相关的氧化 DNA 损伤的 LC-MS/MS 评估的初步研究
本研究的目的是评估所报道的抗氧化剂补充剂良好效果的基础。
使用质谱法的血液测试将测量 DNA 损伤，预计这种损伤会随着抗氧化剂的使用而减少，从而降低患癌症的风险。
研究概览
详细说明
在这项初步研究中，总体目的是为氧化应激是癌症危险因素这一假设建立分子基础。
这将通过在健康个体服用抗氧化剂和矿物质补充剂 8 周前后确定氧化 DNA 损伤的基线水平来实现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康男性或女性非黑色素瘤患者或志愿者
- 年满 18 岁且预期寿命超过 6 个月
- 愿意提供前后血液样本来测量白细胞中的五种 DNA 修饰
- 愿意参加每天一粒药片八周的补充计划，并在参与者日历上记录补充剂的摄入情况
- 必须从不吸烟或至少 6 个月不吸烟
- 了解研究的调查性质，能够提供知情同意书并已签署知情同意书
排除标准：
- 不符合上述所有选择标准的患者/健康志愿者。
- 最近5年内有肾结石病史的患者/健康志愿者。
- 任何患有危及生命的疾病的参与者，包括但不限于心力衰竭、充血性心力衰竭、不稳定的冠状动脉疾病、未控制的高血压、控制不佳的糖尿病、肾脏和肝脏疾病、严重的代谢紊乱和晚期癌症
- 患者不愿意遵守协议要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：抗氧化补充剂
|
每日 1 片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
为白细胞的 5 种 DNA 修饰建立基线水平
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathalie Zeitouni, MD、Roswell Park Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月22日
首次发布 (估计)
2009年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月7日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.