Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС) для оценки окислительного повреждения ДНК в связи с использованием антиоксидантов

7 марта 2013 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute

Пилотное исследование ЖХ-МС/МС для оценки окислительного повреждения ДНК в связи с использованием антиоксидантов

Целью этого исследования является оценка основы для сообщений о хороших эффектах антиоксидантных добавок. Анализ крови с использованием масс-спектрометрии позволит измерить повреждение ДНК, которое, как ожидается, уменьшится при введении антиоксидантов и, следовательно, снизит риск развития рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы установить молекулярную основу для гипотезы о том, что окислительный стресс является фактором риска развития рака. Это будет достигнуто путем установления базовых уровней окислительного повреждения ДНК у здоровых людей до и после приема антиоксидантных и минеральных добавок в течение 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровье пациентов мужского и женского пола, не страдающих меланомой, или добровольцев
  • 18 лет и старше с ожидаемой продолжительностью жизни более 6 месяцев
  • Готовы предоставить образцы крови до и после для измерения пяти модификаций ДНК в лейкоцитах.
  • Желание участвовать в восьминедельной программе добавок по одной таблетке в день и записывать прием добавки в календаре участника
  • Должен никогда не курить или не курил не менее 6 месяцев
  • Проинформирован о исследовательском характере исследования, может дать информированное согласие и подписал форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты/здоровые добровольцы, не соответствующие всем вышеперечисленным критериям отбора.
  • Пациенты/здоровые добровольцы, у которых в анамнезе были камни в почках в течение последних 5 лет.
  • Любой участник с опасными для жизни состояниями, включая, помимо прочего, сердечную недостаточность, застойную сердечную недостаточность, нестабильную ишемическую болезнь сердца, неконтролируемую гипертензию, плохо контролируемый сахарный диабет, заболевания почек и печени, тяжелые нарушения обмена веществ и рак на поздних стадиях.
  • Пациенты, не желающие соблюдать требования протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Антиоксидантные добавки
Диетическая добавка: 1 таблетка, состоящая из антиоксидантов и минералов
1 таблетка в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Установить базовый уровень для 5 модификаций ДНК лейкоцитов.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roswell Park Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Nathalie Zeitouni, MD, Roswell Park Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I 155409

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться