Studie pro kapalinovou chromatografii-hmotnostní spektrometrii (LC-MS/MS) Hodnocení oxidačního poškození DNA ve vztahu k použití antioxidantů
7. března 2013 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute
Pilotní studie pro LC-MS/MS hodnocení oxidativního poškození DNA ve vztahu k použití antioxidantů
Účelem této studie je vyhodnotit základ pro uváděné dobré účinky doplňování antioxidantů.
Krevní test pomocí hmotnostní spektrometrie změří poškození DNA, u kterého se očekává snížení s podáváním antioxidantů, a tedy snížení rizika rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této pilotní studii je celkovým účelem stanovit molekulární základ pro hypotézu, že oxidační stres je rizikovým faktorem pro rakovinu.
Toho bude dosaženo stanovením základních úrovní oxidačního poškození DNA u populace zdravých jedinců před a po užívání antioxidačních a minerálních doplňků po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži nebo ženy nemelanomoví pacienti nebo dobrovolníci
- 18 let nebo starší s předpokládanou délkou života delší než 6 měsíců
- Ochota poskytnout vzorky krve před a po nich k měření pěti modifikací DNA v bílých krvinkách
- Ochota zúčastnit se osmitýdenního doplňkového programu jedna tableta denně a zaznamenat požití doplňku do kalendáře účastníků
- Nikdy nekouřil nebo nekouřil alespoň 6 měsíců
- Informován o výzkumné povaze studie, je schopen poskytnout informovaný souhlas a podepsal vám formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti/zdraví dobrovolníci nesplňující všechna výše uvedená kritéria výběru.
- Pacienti/zdraví dobrovolníci, kteří měli v anamnéze ledvinové kameny během posledních 5 let.
- Jakýkoli účastník s život ohrožujícími stavy, včetně mimo jiné srdečního selhání, městnavého srdečního selhání, nestabilního onemocnění koronárních tepen, nekontrolované hypertenze, špatně kontrolovaného diabetes mellitus, onemocnění ledvin a jater, závažných metabolických poruch a pokročilé rakoviny
- Pacienti nejsou ochotni dodržovat požadavky protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Antioxidační doplňky
|
1 tableta denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení základní úrovně pro 5 modifikací DNA bílých krvinek
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Zeitouni, MD, Roswell Park Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I 155409
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 1 tableta složená z antioxidantů a minerálů
-
Kamada, Ltd.DokončenoTransplantace, rejekce plicIzrael