Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyadékkromatográfiás-tömegspektrometriás (LC-MS/MS) tanulmány az oxidatív DNS-károsodás értékeléséhez az antioxidánsok használatához kapcsolódóan

2013. március 7. frissítette: Roswell Park Cancer Institute

Kísérleti tanulmány az oxidatív DNS-károsodás LC-MS/MS értékeléséhez az antioxidánsok használatához kapcsolódóan

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az antioxidáns-kiegészítés jelentett jó hatásait. A tömegspektrometriával végzett vérvizsgálat mérni fogja a DNS-károsodást, amely várhatóan csökken az antioxidánsok beadásával, és ezáltal csökkenti a rák kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a kísérleti tanulmánynak az általános célja annak a hipotézisnek a molekuláris alapjainak felállítása, amely szerint az oxidatív stressz a rák kockázati tényezője. Ezt az oxidatív DNS-károsodás alapszintjének megállapításával érik el egészséges egyének populációjában az antioxidánsok és ásványi anyagok 8 hetes bevétele előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyi férfi vagy női nem melanómás betegek vagy önkéntesek
  • 18 éves vagy idősebb, és a várható élettartam meghaladja a 6 hónapot
  • Hajlandó vérmintákat adni a fehérvérsejtek öt DNS-módosításának mérésére előzetesen és után
  • Hajlandó részt venni egy napi egy tablettával nyolc hetes étrend-kiegészítő programban, és rögzíteni a kiegészítő bevételét a résztvevői naptárban
  • Biztosan soha nem dohányzott, vagy legalább 6 hónapja nem dohányzott
  • Tájékozott a vizsgálat vizsgálati jellegéről, képes tájékozott beleegyezést adni, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Betegek/egészséges önkéntesek, akik nem felelnek meg a fenti kiválasztási kritériumok mindegyikének.
  • Betegek/egészséges önkéntesek, akiknek az elmúlt 5 évben vesekő előfordulása volt.
  • Bármely olyan résztvevő, akinek életveszélyes állapota van, beleértve, de nem kizárólagosan szívelégtelenséget, pangásos szívelégtelenséget, instabil koszorúér-betegséget, kontrollálatlan magas vérnyomást, rosszul kontrollált cukorbetegséget, vese- és májbetegséget, súlyos anyagcserezavarokat és előrehaladott rákot.
  • Betegek, akik nem hajlandók megfelelni a protokoll követelményeinek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Antioxidáns kiegészítők
1 tabletta naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fehérvérsejtek 5 DNS-módosításának alapszintjének megállapítása
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathalie Zeitouni, MD, Roswell Park Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I 155409

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Iratkozz fel