Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS/MS) bedömning av oxidativ DNA-skada i relation till antioxidantanvändning

7 mars 2013 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute

En pilotstudie för LC-MS/MS-bedömning av oxidativ DNA-skada i relation till antioxidantanvändning

Syftet med denna studie är att utvärdera grunden för de rapporterade goda effekterna av antioxidanttillskott. Ett blodprov med masspektrometri kommer att mäta DNA-skador som förväntas minska med antioxidantadministrering och därför minska risken för cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna pilotstudie är det övergripande syftet att fastställa den molekylära grunden för hypotesen att oxidativ stress är en riskfaktor för cancer. Detta kommer att uppnås genom att fastställa baslinjenivåer av oxidativ DNA-skada i en population av friska individer före och efter att ha tagit antioxidant- och mineraltillskott i 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsa manliga eller kvinnliga icke-melanompatienter eller frivilliga
  • 18 år eller äldre med en förväntad livslängd över 6 månader
  • Villig att ge före och efter blodprover för att mäta fem DNA-modifieringar i vita blodkroppar
  • Villig att delta i ett en tablett om dagen åtta veckors tilläggsprogram och att registrera intaget av tillägget i en deltagarkalender
  • Måste aldrig ha rökt eller inte rökt på minst 6 månader
  • Informerad om studiens undersökningskaraktär, kan ge informerat samtycke och har undertecknat formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter/friska frivilliga som inte uppfyller alla ovanstående urvalskriterier.
  • Patienter/friska frivilliga som har en historia av njursten under de senaste 5 åren.
  • Alla deltagare med livshotande tillstånd inklusive men inte begränsat till hjärtsvikt, kronisk hjärtsvikt, instabil kranskärlssjukdom, okontrollerad hypertoni, dåligt kontrollerad diabetes mellitus, njur- och leversjukdom, allvarliga metabola störningar och avancerad cancer
  • Patienter som inte är villiga att följa protokollkraven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Antioxidanttillskott
Kosttillskott: 1 tablett sammansatt av antioxidanter och mineraler
1 tablett dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att fastställa en baslinjenivå för 5 DNA-modifieringar av vita blodkroppar
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Nathalie Zeitouni, MD, Roswell Park Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2009

Första postat (Uppskatta)

23 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I 155409

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 1 tablett sammansatt av antioxidanter och mineraler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera