Étude pour l'évaluation par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS/MS) des dommages oxydatifs de l'ADN en relation avec l'utilisation d'antioxydants
7 mars 2013 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute
Une étude pilote pour l'évaluation LC-MS/MS des dommages oxydatifs de l'ADN en relation avec l'utilisation d'antioxydants
Le but de cette étude est d'évaluer la base des bons effets rapportés de la supplémentation en antioxydants.
Un test sanguin utilisant la spectrométrie de masse mesurera les dommages à l'ADN qui devraient diminuer avec l'administration d'antioxydants et donc diminuer le risque de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude pilote, l'objectif général est d'établir la base moléculaire de l'hypothèse selon laquelle le stress oxydatif est un facteur de risque de cancer.
Cet objectif sera atteint en établissant des niveaux de base de dommages oxydatifs à l'ADN dans une population d'individus en bonne santé avant et après la prise de suppléments antioxydants et minéraux pendant 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ou volontaires de santé hommes ou femmes non atteints de mélanome
- 18 ans ou plus avec une espérance de vie supérieure à 6 mois
- Disposé à fournir des échantillons de sang avant et après pour mesurer cinq modifications de l'ADN dans les globules blancs
- Disposé à participer à un programme de supplément d'un comprimé par jour pendant huit semaines et à enregistrer l'ingestion du supplément sur un calendrier du participant
- Ne jamais avoir fumé ou ne pas avoir fumé depuis au moins 6 mois
- Informé de la nature expérimentale de l'étude, est en mesure de fournir un consentement éclairé et a signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients/volontaires sains ne répondant pas à tous les critères de sélection ci-dessus.
- Patients/volontaires sains ayant des antécédents de calculs rénaux au cours des 5 dernières années.
- Tout participant souffrant d'affections potentiellement mortelles, y compris, mais sans s'y limiter, une insuffisance cardiaque, une insuffisance cardiaque congestive, une maladie coronarienne instable, une hypertension non contrôlée, un diabète sucré mal contrôlé, une maladie rénale et hépatique, des troubles métaboliques graves et un cancer avancé
- Patients ne voulant pas se conformer aux exigences du protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Suppléments antioxydants
|
1 comprimé par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Établir un niveau de base pour 5 modifications de l'ADN des globules blancs
Délai: 2 années
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2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie Zeitouni, MD, Roswell Park Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2009
Première publication (Estimation)
23 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I 155409
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