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Estudo para Avaliação de Danos Oxidativos ao DNA por Cromatografia Líquida-Espectrometria de Massa (LC-MS/MS) em Relação ao Uso de Antioxidantes

7 de março de 2013 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Um estudo piloto para a avaliação LC-MS/MS de dano oxidativo ao DNA em relação ao uso de antioxidantes

O objetivo deste estudo é avaliar a base para os bons efeitos relatados da suplementação antioxidante. Um exame de sangue usando espectrometria de massa medirá os danos ao DNA, que devem diminuir com a administração de antioxidantes e, portanto, diminuir o risco de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo piloto, o objetivo geral é estabelecer a base molecular para a hipótese de que o estresse oxidativo é um fator de risco para o câncer. Isso será alcançado estabelecendo níveis basais de dano oxidativo ao DNA em uma população de indivíduos saudáveis ​​antes e depois de tomar suplementos antioxidantes e minerais por 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ou voluntários não-melanoma de saúde masculinos ou femininos
  • 18 anos ou mais com expectativa de vida superior a 6 meses
  • Disposto a fornecer amostras de sangue pré e pós para medir cinco modificações de DNA em glóbulos brancos
  • Disposto a participar de um programa de suplemento de um comprimido por dia durante oito semanas e registrar a ingestão do suplemento em um calendário do participante
  • Nunca ter fumado ou não ter fumado por pelo menos 6 meses
  • Informado sobre a natureza investigativa do estudo, é capaz de fornecer consentimento informado e assinou o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes/voluntários saudáveis ​​que não atendem a todos os critérios de seleção acima.
  • Pacientes/voluntários saudáveis ​​com histórico de cálculos renais nos últimos 5 anos.
  • Qualquer participante com condições de risco de vida, incluindo, entre outros, insuficiência cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana instável, hipertensão não controlada, diabetes mellitus mal controlada, doença renal e hepática, distúrbios metabólicos graves e câncer avançado
  • Pacientes que não estão dispostos a cumprir os requisitos do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementos Antioxidantes
Suplemento dietético: 1 comprimido composto de antioxidantes e minerais
1 comprimido ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para estabelecer um nível de linha de base para 5 modificações de DNA de glóbulos brancos
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Roswell Park Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Zeitouni, MD, Roswell Park Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I 155409

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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