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Studio per la valutazione della cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS/MS) del danno ossidativo al DNA in relazione all'uso di antiossidanti

7 marzo 2013 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Uno studio pilota per la valutazione LC-MS/MS del danno ossidativo al DNA in relazione all'uso di antiossidanti

Lo scopo di questo studio è valutare la base dei buoni effetti riportati dell'integrazione di antiossidanti. Un esame del sangue che utilizza la spettrometria di massa misurerà il danno al DNA che dovrebbe diminuire con la somministrazione di antiossidanti e quindi diminuire il rischio di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio pilota, lo scopo generale è quello di stabilire le basi molecolari per l'ipotesi che lo stress ossidativo sia un fattore di rischio per il cancro. Ciò sarà ottenuto stabilendo i livelli di base del danno ossidativo al DNA in una popolazione di individui sani prima e dopo l'assunzione di integratori antiossidanti e minerali per 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salute pazienti maschi o femmine non affetti da melanoma o volontari
  • 18 anni o più con un'aspettativa di vita superiore a 6 mesi
  • Disposto a fornire campioni di sangue pre e post per misurare cinque modifiche del DNA nei globuli bianchi
  • Disposto a partecipare a un programma di integrazione di una compressa al giorno di otto settimane e a registrare l'ingestione del supplemento su un calendario dei partecipanti
  • Non aver mai fumato o non aver fumato per almeno 6 mesi
  • Informato della natura sperimentale dello studio, è in grado di fornire il consenso informato e ha firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti/volontari sani che non soddisfano tutti i criteri di selezione di cui sopra.
  • Pazienti/volontari sani che hanno una storia di calcoli renali negli ultimi 5 anni.
  • Qualsiasi partecipante con condizioni di pericolo di vita inclusi ma non limitati a insufficienza cardiaca, insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica instabile, ipertensione incontrollata, diabete mellito scarsamente controllato, malattie renali ed epatiche, gravi disturbi metabolici e cancro avanzato
  • Pazienti non disposti a rispettare i requisiti del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratori antiossidanti
Integratore alimentare: 1 compressa composta da antiossidanti e minerali
1 compressa al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilire un livello di base per 5 modificazioni del DNA dei globuli bianchi
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathalie Zeitouni, MD, Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I 155409

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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