Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie voor de vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS/MS) beoordeling van oxidatieve DNA-schade in relatie tot het gebruik van antioxidanten

7 maart 2013 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute

Een pilootstudie voor de LC-MS/MS-beoordeling van oxidatieve DNA-schade in relatie tot het gebruik van antioxidanten

Het doel van deze studie is om de basis te evalueren voor de gerapporteerde goede effecten van suppletie met antioxidanten. Een bloedtest met behulp van massaspectrometrie zal de DNA-schade meten die naar verwachting zal afnemen met toediening van antioxidanten en daardoor het risico op kanker zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze pilootstudie is het algemene doel om de moleculaire basis te leggen voor de hypothese dat oxidatieve stress een risicofactor is voor kanker. Dit zal worden bereikt door basislijnniveaus van oxidatieve DNA-schade vast te stellen in een populatie van gezonde individuen voor en na het nemen van antioxidant- en mineralensupplementen gedurende 8 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezondheid mannelijke of vrouwelijke niet-melanoompatiënten of vrijwilligers
  • 18 jaar of ouder met een levensverwachting van meer dan 6 maanden
  • Bereid om voor en na bloedmonsters te verstrekken om vijf DNA-modificaties in witte bloedcellen te meten
  • Bereid om deel te nemen aan een acht weken durend supplementprogramma van één tablet per dag en om de inname van het supplement op een deelnemerskalender te noteren
  • Moet nooit gerookt hebben of minstens 6 maanden niet gerookt hebben
  • Op de hoogte is van het onderzoekskarakter van het onderzoek, in staat is geïnformeerde toestemming te geven en het toestemmingsformulier heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten/gezonde vrijwilligers die niet aan alle bovenstaande selectiecriteria voldoen.
  • Patiënten/gezonde vrijwilligers met een voorgeschiedenis van nierstenen in de afgelopen 5 jaar.
  • Elke deelnemer met levensbedreigende aandoeningen, waaronder maar niet beperkt tot hartfalen, congestief hartfalen, onstabiele coronaire hartziekte, ongecontroleerde hypertensie, slecht gecontroleerde diabetes mellitus, nier- en leverziekte, ernstige stofwisselingsstoornissen en gevorderde kanker
  • Patiënten die niet bereid zijn te voldoen aan protocolvereisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Antioxidant-supplementen
Voedingssupplement: 1 tablet samengesteld uit antioxidanten en mineralen
1 tablet per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een basislijnniveau vaststellen voor 5 DNA-modificaties van witte bloedcellen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalie Zeitouni, MD, Roswell Park Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I 155409

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren