Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie do chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS/MS) Ocena uszkodzeń oksydacyjnego DNA w związku ze stosowaniem przeciwutleniaczy

7 marca 2013 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

Badanie pilotażowe dotyczące oceny LC-MS/MS uszkodzeń oksydacyjnego DNA w związku ze stosowaniem przeciwutleniaczy

Celem niniejszego badania jest ocena podstaw zgłaszanych dobrych efektów suplementacji antyoksydantami. Badanie krwi za pomocą spektrometrii mas zmierzy uszkodzenia DNA, które zgodnie z oczekiwaniami zmniejszają się wraz z podawaniem przeciwutleniaczy, a tym samym zmniejszają ryzyko raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pilotażowym ogólnym celem jest ustalenie molekularnych podstaw hipotezy, że stres oksydacyjny jest czynnikiem ryzyka raka. Zostanie to osiągnięte poprzez ustalenie podstawowych poziomów uszkodzeń oksydacyjnego DNA w populacji zdrowych osób przed i po przyjmowaniu suplementów przeciwutleniających i mineralnych przez 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci lub ochotnicy płci męskiej lub żeńskiej nie chorujący na czerniaka
  • 18 lat lub więcej i oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy
  • Gotowość do dostarczenia próbek krwi przed i po badaniu w celu zmierzenia pięciu modyfikacji DNA w krwinkach białych
  • Chęć uczestnictwa w ośmiotygodniowym programie suplementacji jednej tabletki dziennie i odnotowania spożycia suplementu w kalendarzu uczestnika
  • Musi nigdy nie palić lub nie palić przez co najmniej 6 miesięcy
  • Poinformowany o badawczym charakterze badania, jest w stanie wyrazić świadomą zgodę i podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci/zdrowi ochotnicy niespełniający wszystkich powyższych kryteriów selekcji.
  • Pacjenci/zdrowi ochotnicy, u których w ciągu ostatnich 5 lat występowały kamienie nerkowe.
  • Każdy uczestnik ze stanami zagrażającymi życiu, w tym między innymi z niewydolnością serca, zastoinową niewydolnością serca, niestabilną chorobą wieńcową, niekontrolowanym nadciśnieniem, źle kontrolowaną cukrzycą, chorobami nerek i wątroby, ciężkimi zaburzeniami metabolicznymi i zaawansowanym rakiem
  • Pacjenci niechętni do przestrzegania wymagań protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementy antyoksydacyjne
Suplement diety: 1 tabletka składa się z przeciwutleniaczy i minerałów
1 tabletka dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ustalić poziom linii podstawowej dla 5 modyfikacji DNA białych krwinek
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie Zeitouni, MD, Roswell Park Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I 155409

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na 1 tabletka składa się z przeciwutleniaczy i minerałów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj