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항산화제 사용과 관련된 산화적 DNA 손상의 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC-MS/MS) 평가를 위한 연구

2013년 3월 7일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute

항산화제 사용과 관련된 산화적 DNA 손상의 LC-MS/MS 평가를 위한 파일럿 연구

이 연구의 목적은 보고된 항산화 보충제의 좋은 효과에 대한 근거를 평가하는 것입니다. 질량 분석법을 사용한 혈액 검사는 항산화제 투여로 감소할 것으로 예상되는 DNA 손상을 측정하여 암 위험을 감소시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구에서 전반적인 목적은 산화 스트레스가 암의 위험 요인이라는 가설의 분자적 기초를 확립하는 것입니다. 이것은 8주 동안 항산화제와 미네랄 보충제를 복용하기 전과 후에 건강한 개인 집단에서 산화적 DNA 손상의 기준선 수준을 설정함으로써 달성될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성 또는 여성 비흑색종 환자 또는 자원봉사자
  • 18세 이상이며 기대 수명이 6개월 이상인 사람
  • 백혈구의 5가지 DNA 변형을 측정하기 위해 사전 및 사후 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
  • 1일 1정 8주 보충 프로그램에 참여하고 참가자 달력에 보충 섭취를 기록할 의향이 있습니다.
  • 담배를 피우지 않았거나 적어도 6개월 동안 담배를 피우지 않았어야 합니다.
  • 연구의 연구 특성에 대해 알고, 사전 동의를 제공할 수 있으며 귀하에게 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 위의 선택 기준을 모두 충족하지 않는 환자/건강한 지원자.
  • 지난 5년 이내에 신장 결석 병력이 있는 환자/건강한 지원자.
  • 심부전, 울혈성 심부전, 불안정 관상 동맥 질환, 조절되지 않는 고혈압, 잘 조절되지 않는 당뇨병, 신장 및 간 질환, 심각한 대사 장애 및 진행성 암을 포함하되 이에 국한되지 않는 생명을 위협하는 상태가 있는 참가자
  • 프로토콜 요구 사항을 준수하지 않으려는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항산화 보조제
건강 보조 식품: 항산화제와 미네랄로 구성된 1정
매일 1정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
백혈구의 5가지 DNA 변형에 대한 기본 수준 설정
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Roswell Park Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Nathalie Zeitouni, MD, Roswell Park Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I 155409

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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