Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS/MS) vurdering av oksidativ DNA-skade i forhold til antioksidantbruk

7. mars 2013 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

En pilotstudie for LC-MS/MS-vurdering av oksidativ DNA-skade i forhold til antioksidantbruk

Formålet med denne studien er å evaluere grunnlaget for de rapporterte gode effektene av antioksidanttilskudd. En blodprøve ved bruk av massespektrometri vil måle DNA-skader som forventes å avta ved administrering av antioksidanter og dermed redusere risikoen for kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne pilotstudien er det overordnede formålet å etablere det molekylære grunnlaget for hypotesen om at oksidativt stress er en risikofaktor for kreft. Dette vil oppnås ved å etablere basislinjenivåer av oksidativ DNA-skade i en populasjon av friske individer før og etter å ha tatt antioksidant- og mineraltilskudd i 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helse mannlige eller kvinnelige ikke-melanompasienter eller frivillige
  • 18 år eller eldre med forventet levealder over 6 måneder
  • Villig til å gi før og etter blodprøver for å måle fem DNA-modifikasjoner i hvite blodceller
  • Villig til å delta i et kosttilskuddsprogram for én tablett om dagen åtte uker og registrere inntak av kosttilskuddet i en deltakerkalender
  • Må aldri ha røykt eller ikke har røykt på minst 6 måneder
  • Informert om undersøkelsens karakter av studien, er i stand til å gi informert samtykke og har signert skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter/friske frivillige oppfyller ikke alle de ovennevnte utvalgskriteriene.
  • Pasienter/friske frivillige som har en historie med nyrestein i løpet av de siste 5 årene.
  • Enhver deltaker med livstruende tilstander, inkludert men ikke begrenset til hjertesvikt, kongestiv hjertesvikt, ustabil koronarsykdom, ukontrollert hypertensjon, dårlig kontrollert diabetes mellitus, nyre- og leversykdom, alvorlige metabolske forstyrrelser og avansert kreft
  • Pasienter som ikke er villige til å overholde protokollkrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Antioksidanttilskudd
Kosttilskudd: 1 tablett sammensatt av antioksidanter og mineraler
1 tablett daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å etablere et basislinjenivå for 5 DNA-modifikasjoner av hvite blodceller
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie Zeitouni, MD, Roswell Park Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I 155409

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 1 tablett sammensatt av antioksidanter og mineraler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere