抗酸化物質の使用に関連した酸化的 DNA 損傷の液体クロマトグラフィー質量分析 (LC-MS/MS) 評価に関する研究
2013年3月7日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
抗酸化物質の使用に関連した酸化的 DNA 損傷の LC-MS/MS 評価のためのパイロット研究
この研究の目的は、報告されている抗酸化物質補給の良好な効果の根拠を評価することです。
質量分析を使用した血液検査は、抗酸化物質の投与により減少することが期待される DNA 損傷を測定し、それにより癌のリスクを軽減します。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の全体的な目的は、酸化ストレスが癌の危険因子であるという仮説の分子的根拠を確立することです。
これは、抗酸化物質とミネラルのサプリメントを8週間摂取する前と後の健康な人々の集団における酸化的DNA損傷のベースラインレベルを確立することによって達成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男性または女性の非黒色腫患者またはボランティア
- 18歳以上で余命6か月以上
- 白血球の 5 つの DNA 修飾を測定するための前後の血液サンプルの提供を希望します
- 1日1錠8週間のサプリメントプログラムに参加し、サプリメントの摂取を参加者のカレンダーに記録する意欲がある
- 喫煙したことがない、または少なくとも6か月間喫煙していないこと
- 研究の治験的性質について知らされており、インフォームド・コンセントを提供することができ、インフォームド・コンセントフォームに署名している
除外基準:
- 上記の選択基準をすべて満たさない患者/健康なボランティア。
- 過去5年以内に腎臓結石の病歴がある患者/健康なボランティア。
- 心不全、うっ血性心不全、不安定冠動脈疾患、コントロール不良の高血圧、コントロール不良の糖尿病、腎臓および肝臓疾患、重度の代謝障害、進行がんなどを含むがこれらに限定されない、生命を脅かす症状のある参加者
- 患者がプロトコルの要件に従うことに消極的である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：抗酸化サプリメント
|
1日1錠
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
白血球の 5 つの DNA 修飾のベースライン レベルを確立するには
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nathalie Zeitouni, MD、Roswell Park Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月7日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ