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Estudio para la evaluación de la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS/MS) del daño oxidativo del ADN en relación con el uso de antioxidantes

7 de marzo de 2013 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Un estudio piloto para la evaluación LC-MS/MS del daño oxidativo del ADN en relación con el uso de antioxidantes

El propósito de este estudio es evaluar la base de los buenos efectos informados de la suplementación con antioxidantes. Un análisis de sangre con espectrometría de masas medirá el daño en el ADN que se espera que disminuya con la administración de antioxidantes y, por lo tanto, disminuya el riesgo de cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio piloto, el propósito general es establecer la base molecular para la hipótesis de que el estrés oxidativo es un factor de riesgo para el cáncer. Esto se logrará mediante el establecimiento de niveles básicos de daño oxidativo del ADN en una población de individuos sanos antes y después de tomar suplementos antioxidantes y minerales durante 8 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Salud Pacientes masculinos o femeninos sin melanoma o voluntarios
  • 18 años o más con una esperanza de vida mayor a 6 meses
  • Dispuesto a proporcionar muestras de sangre previas y posteriores para medir cinco modificaciones de ADN en los glóbulos blancos
  • Dispuesto a participar en un programa de suplementos de ocho semanas de una tableta al día y registrar la ingestión del suplemento en un calendario de participantes
  • No haber fumado nunca o no haber fumado durante al menos 6 meses
  • Informado de la naturaleza de investigación del estudio, es capaz de dar su consentimiento informado y ha firmado el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes/voluntarios sanos que no cumplen todos los criterios de selección anteriores.
  • Pacientes/voluntarios sanos que tengan antecedentes de cálculos renales en los últimos 5 años.
  • Cualquier participante con afecciones que pongan en peligro la vida, incluidas, entre otras, insuficiencia cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad arterial coronaria inestable, hipertensión no controlada, diabetes mellitus mal controlada, enfermedad renal y hepática, trastornos metabólicos graves y cáncer avanzado.
  • Pacientes que no están dispuestos a cumplir con los requisitos del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementos antioxidantes
Suplemento dietético: 1 tableta compuesta de antioxidantes y minerales
1 tableta diaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Establecer un nivel de referencia para 5 modificaciones del ADN de los glóbulos blancos
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Roswell Park Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Zeitouni, MD, Roswell Park Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I 155409

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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