- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01038024
Nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS/MS) koskeva tutkimus oksidatiivisen DNA-vaurion arvioimiseksi suhteessa antioksidanttien käyttöön
torstai 7. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute
Pilottitutkimus LC-MS/MS-arvioinnista oksidatiivisen DNA-vaurion suhteen antioksidanttien käyttöön
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida antioksidanttilisähoidon raportoitujen hyvien vaikutusten perusteita.
Massaspektrometriaa käyttävä verikoe mittaa DNA-vaurioita, joiden odotetaan vähenevän antioksidanttien annon myötä ja siten vähentävän syöpäriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa yleisenä tavoitteena on luoda molekyyliperusta hypoteesille, että oksidatiivinen stressi on syövän riskitekijä.
Tämä saavutetaan määrittämällä oksidatiivisen DNA-vaurion perustasot terveiden yksilöiden populaatiossa ennen ja jälkeen antioksidantti- ja kivennäislisäravinteiden ottamisen 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveys mies- tai naispuoliset ei-melanoomapotilaat tai vapaaehtoiset
- 18 vuotta tai vanhempi ja elinajanodote yli 6 kuukautta
- Valmis antamaan ennen ja jälkeen verinäytteitä viiden valkosolujen DNA-muunnoksen mittaamiseksi
- Halukas osallistumaan yhden tabletin päivässä kahdeksan viikon lisäohjelmaan ja kirjaamaan lisäravinteen nauttimisen osallistujakalenteriin
- Et ole koskaan tupakoinut tai ei ole tupakoinut vähintään 6 kuukauteen
- Tietoinen tutkimuksen tutkittavasta luonteesta, pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen lomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat/terveet vapaaehtoiset, jotka eivät täytä kaikkia yllä olevia valintaperusteita.
- Potilaat/terveet vapaaehtoiset, joilla on ollut munuaiskiviä viimeisen 5 vuoden aikana.
- Kaikki osallistujat, joilla on hengenvaarallisia tiloja, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydämen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, epästabiili sepelvaltimotauti, hallitsematon verenpainetauti, huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus, munuais- ja maksasairaus, vakavat aineenvaihduntahäiriöt ja pitkälle edennyt syöpä
- Potilaat, jotka eivät halua noudattaa protokollan vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antioksidanttiset lisäravinteet
|
1 tabletti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perustason määrittäminen viidelle valkosolujen DNA-muunnokselle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie Zeitouni, MD, Roswell Park Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I 155409
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .