Undersøgelse til væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS/MS) vurdering af oxidativ DNA-skade i relation til antioxidantbrug
7. marts 2013 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute
En pilotundersøgelse til LC-MS/MS-vurdering af oxidativ DNA-skade i relation til brug af antioxidanter
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere grundlaget for de rapporterede gode effekter af antioxidanttilskud.
En blodprøve ved brug af massespektrometri vil måle DNA-skader, som forventes at falde med antioxidantadministration og derfor mindske risikoen for kræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette pilotstudie er det overordnede formål at etablere det molekylære grundlag for hypotesen om, at oxidativt stress er en risikofaktor for kræft.
Dette vil blive opnået ved at etablere basislinjeniveauer af oxidativ DNA-skade i en population af raske individer før og efter at have taget antioxidant- og mineraltilskud i 8 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhed mandlige eller kvindelige ikke-melanom patienter eller frivillige
- 18 år eller ældre med en forventet levetid på mere end 6 måneder
- Villig til at give præ- og postblodprøver for at måle fem DNA-modifikationer i hvide blodlegemer
- Villig til at deltage i et tilskudsprogram med én tablet om dagen i otte uger og registrere indtagelsen af tilskuddet i en deltagerkalender
- Skal aldrig have røget eller ikke har røget i mindst 6 måneder
- Informeret om undersøgelsens karakter af undersøgelse, er i stand til at give informeret samtykke og har underskrevet din informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Patienter/raske frivillige opfylder ikke alle ovenstående udvælgelseskriterier.
- Patienter/raske frivillige, som har haft nyresten inden for de sidste 5 år.
- Enhver deltager med livstruende tilstande, herunder men ikke begrænset til hjertesvigt, kongestiv hjertesvigt, ustabil koronararteriesygdom, ukontrolleret hypertension, dårligt kontrolleret diabetes mellitus, nyre- og leversygdomme, alvorlige stofskiftesygdomme og fremskreden cancer
- Patienter, der ikke er villige til at overholde protokolkrav
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Antioxidant kosttilskud
|
1 tablet dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At etablere et basislinjeniveau for 5 DNA-modifikationer af hvide blodlegemer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathalie Zeitouni, MD, Roswell Park Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2009
Først opslået (Skøn)
23. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I 155409
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 1 tablet sammensat af antioxidanter og mineraler
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering