Studie zur Bewertung oxidativer DNA-Schäden durch Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) im Zusammenhang mit der Verwendung von Antioxidantien
7. März 2013 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute
Eine Pilotstudie zur LC-MS/MS-Bewertung oxidativer DNA-Schäden im Zusammenhang mit der Verwendung von Antioxidantien
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Grundlage für die berichteten guten Wirkungen einer Antioxidantien-Supplementierung zu bewerten.
Ein Bluttest mittels Massenspektrometrie misst DNA-Schäden, die durch die Verabreichung von Antioxidantien voraussichtlich abnehmen und somit das Krebsrisiko senken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, die molekulare Grundlage für die Hypothese zu ermitteln, dass oxidativer Stress ein Risikofaktor für Krebs ist.
Dies wird erreicht, indem bei einer Population gesunder Personen vor und nach der achtwöchigen Einnahme von Antioxidantien und Mineralstoffpräparaten Ausgangswerte für oxidative DNA-Schäden ermittelt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheit männlicher oder weiblicher Nicht-Melanompatienten oder Freiwilliger
- 18 Jahre oder älter mit einer Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten
- Bereit, Vor- und Nachblutproben zur Messung von fünf DNA-Modifikationen in weißen Blutkörperchen bereitzustellen
- Bereit, an einem achtwöchigen Nahrungsergänzungsmittelprogramm mit einer Tablette pro Tag teilzunehmen und die Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels in einem Teilnehmerkalender zu protokollieren
- Darf noch nie oder seit mindestens 6 Monaten nicht geraucht haben
- Sie sind über den Untersuchungscharakter der Studie informiert, können eine Einverständniserklärung abgeben und haben Ihr Einverständnisformular unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Patienten/gesunde Freiwillige, die nicht alle oben genannten Auswahlkriterien erfüllen.
- Patienten/gesunde Freiwillige, bei denen in den letzten 5 Jahren Nierensteine aufgetreten sind.
- Jeder Teilnehmer mit lebensbedrohlichen Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Herzversagen, Herzinsuffizienz, instabile koronare Herzkrankheit, unkontrollierter Bluthochdruck, schlecht eingestellter Diabetes mellitus, Nieren- und Lebererkrankungen, schwere Stoffwechselstörungen und fortgeschrittener Krebs
- Patienten, die nicht bereit sind, die Protokollanforderungen einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Antioxidative Nahrungsergänzungsmittel
|
1 Tablette täglich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zur Festlegung eines Basisniveaus für 5 DNA-Modifikationen weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathalie Zeitouni, MD, Roswell Park Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I 155409
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur 1 Tablette bestehend aus Antioxidantien und Mineralien
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSelbstmordVereinigte Staaten
-
Hospices Civils de LyonNoch keine Rekrutierung