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无烟烟草使用的新决定因素和措施：研究 1

2022年11月23日 更新者：University of Minnesota

无烟烟草品牌的毒物暴露

不同品牌的无烟烟草 (ST) 产品的毒性程度差异很大，数据表明更大的毒性可能导致更大的健康风险。 然而，对于当前无烟烟草产品中有毒物质的实际暴露程度以及可能缓和这种暴露程度的因素知之甚少。 该项目的目标是解决以下问题：

  1. 当前使用的无烟烟草产品有哪些特点，这些产品如何影响用户行为；
  2. 什么是无烟烟草使用、行为和暴露的新颖和最佳措施；和
  3. 无烟烟草使用的一些决定因素是什么？

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究 1 是一项多地点描述性研究，评估了在三个地点的 600 名受试者中发现的各种无烟烟草产品中的烟草毒物和烟草毒物暴露：明尼苏达大学双城分校、俄勒冈州尤金的俄勒冈研究所和摩根敦的西弗吉尼亚大学， WV（每个站点 200 个主题）。 该研究将检查美国无烟烟草产品品牌之间的关系，这些产品含有不同水平的烟草特定亚硝胺 (TSNA)、其他致癌物质和尼古丁，以及接触和影响健康的生物标志物（例如，心血管危险因素）。 此外，除了产品中有毒物质的水平外，该研究还将检查影响有毒物质暴露程度和影响的因素。 受试者将参加一个说明会，他们将签署一份同意书，然后返回进行一次诊所访问，在那里他们将提供血液（仅限 UMN）、尿液样本、口腔样本和咳出的咀嚼物，以检查尼古丁水平、毒物暴露和烟草的可能性- 相关的健康风险。 受试者的子样本（每个品牌的无烟烟草 10 个）将被要求提供一罐他们未使用过的产品进行测试（他们将报销他们的罐头费用）并且将被要求提供三个将收集的吐出的咀嚼物样本，冷冻并运送到疾病预防控制中心，在那里将对它们进行烟草成分分析。 受试者将完成几份关于他们的烟草使用史、酒精、饮食、身心健康的问卷调查。 受试者还将每天记录他们的烟草和酒精使用情况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

359

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55414
        • University of MN's Tobacco Use Research Center
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97403
        • Oregon Research Institute
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

6 种烟草品牌的无烟烟草使用者

描述

纳入标准：

  1. 在过去的一年中使用一致的每日 ST 量；
  2. 身体健康（无不稳定的医疗状况）；
  3. 稳定、良好的心理健康（例如，根据 DSM-IV 标准，近期没有不稳定或未经治疗的精神病诊断，包括药物滥用）。

排除标准：

  1. 受试者目前不得使用其他烟草或尼古丁产品。
  2. 女性受试者不能怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
毒性程度：7 个无烟烟草品牌中 NNK+NNN 中值的平均值
大体时间：在基线时从受试者中收集了三个“通常”浸渍大小的样本
无烟烟草制品中的两个重要有害成分是 NNN + NNK，µg/g 此测量报告了烟草特有的亚硝胺 (TSNA)、N'-亚硝基降烟碱 (NNN) 和 4-（甲基亚硝基氨基）-1-（3-吡啶基） -1-丁酮 (NNK)，涵盖 7 个不同的无烟烟草品牌。
在基线时从受试者中收集了三个“通常”浸渍大小的样本

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

合作者

National Cancer Institute (NCI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月10日

首次发布 (估计)

2010年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月23日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2009NTUC053
  • 1R01CA141531 (美国 NIH 拨款/合同)

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