- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01067586
Nouveaux déterminants et mesures de la consommation de tabac sans fumée : étude 1
Exposition aux substances toxiques entre les marques de tabac sans fumée
L'étendue de la toxicité varie considérablement selon les différentes marques de produits du tabac sans fumée (ST) et les données suggèrent qu'une plus grande toxicité peut entraîner des risques plus importants pour la santé. Cependant, on sait peu de choses sur l'étendue réelle de l'exposition aux substances toxiques des produits du tabac sans fumée actuels et sur les facteurs qui pourraient modérer l'étendue de cette exposition. Les objectifs de ce projet sont de répondre aux questions suivantes :
- Quelles sont les caractéristiques de la gamme de produits du tabac sans fumée actuellement utilisés et quel est l'impact de ces produits sur le comportement des utilisateurs ;
- Quelles sont les nouvelles et les meilleures mesures de la consommation, du comportement et de l'exposition au tabac sans fumée ; et
- Quels sont certains des déterminants de la consommation de tabac sans fumée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of MN's Tobacco Use Research Center
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- Oregon Research Institute
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Utiliser une quantité constante et quotidienne de ST pour l'année écoulée ;
- En bonne santé physique (pas de condition médicale instable);
- Stable, bonne santé mentale (par exemple, aucun diagnostic psychiatrique récent instable ou non traité, y compris la toxicomanie, tel que déterminé par les critères du DSM-IV).
Critère d'exclusion:
- Les sujets ne doivent pas utiliser actuellement d'autres produits du tabac ou de la nicotine.
- Les sujets féminins ne peuvent pas être enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de toxicité : moyenne des valeurs médianes de NNK+NNN dans 7 marques de tabac sans fumée
Délai: Trois échantillons de taille "habituelle" ont été prélevés sur des sujets au départ
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Deux constituants nocifs importants dans les produits du tabac sans fumée sont NNN + NNK, µg/g Cette mesure rapporte les nitrosamines spécifiques au tabac (TSNA), la N'-nitrosonornicotine (NNN) et le 4- (méthylnitrosamino)-1-(3-pyridyl) -1-butanone (NNK) sur 7 marques de tabac sans fumée différentes.
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Trois échantillons de taille "habituelle" ont été prélevés sur des sujets au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009NTUC053
- 1R01CA141531 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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