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Nouveaux déterminants et mesures de la consommation de tabac sans fumée : étude 1

23 novembre 2022 mis à jour par: University of Minnesota

Exposition aux substances toxiques entre les marques de tabac sans fumée

L'étendue de la toxicité varie considérablement selon les différentes marques de produits du tabac sans fumée (ST) et les données suggèrent qu'une plus grande toxicité peut entraîner des risques plus importants pour la santé. Cependant, on sait peu de choses sur l'étendue réelle de l'exposition aux substances toxiques des produits du tabac sans fumée actuels et sur les facteurs qui pourraient modérer l'étendue de cette exposition. Les objectifs de ce projet sont de répondre aux questions suivantes :

  1. Quelles sont les caractéristiques de la gamme de produits du tabac sans fumée actuellement utilisés et quel est l'impact de ces produits sur le comportement des utilisateurs ;
  2. Quelles sont les nouvelles et les meilleures mesures de la consommation, du comportement et de l'exposition au tabac sans fumée ; et
  3. Quels sont certains des déterminants de la consommation de tabac sans fumée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'étude 1 est une étude descriptive multisite évaluant les substances toxiques du tabac dans divers produits du tabac sans fumée et l'exposition aux substances toxiques du tabac trouvées chez 600 sujets dans trois sites : l'Université de MN Twin Cities, l'Oregon Research Institute à Eugene OR et la West Virginia University à Morgantown, WV (200 sujets par site). L'étude examinera la relation entre les marques de produits du tabac sans fumée américains qui contiennent différents niveaux de nitrosamines spécifiques au tabac (TSNA), d'autres cancérogènes et de nicotine, et les biomarqueurs d'exposition et les effets sur la santé (par exemple, les facteurs de risque cardiovasculaire). De plus, l'étude examinera les facteurs qui influencent l'étendue de l'exposition et des effets des substances toxiques en plus des niveaux de substances toxiques dans le produit. Les sujets assisteront à une orientation où ils signeront un formulaire de consentement, puis reviendront pour une visite à la clinique où ils fourniront du sang (UMN uniquement), des échantillons d'urine, des échantillons buccaux et des mastications expectorées pour être examinés pour les niveaux de nicotine, l'exposition aux substances toxiques et le potentiel de tabac - les risques sanitaires liés. Un sous-échantillon de sujets (10 par marque de tabac sans fumée) se verra demander une boîte de leur produit non utilisé pour le test (ils seront remboursés du coût de leur boîte) et se verront demander trois échantillons de chews expectorés qui seront collectés , congelés et expédiés au CDC où ils seront analysés pour les constituants du tabac. Les sujets rempliront plusieurs questionnaires sur leurs antécédents de consommation de tabac, d'alcool, d'alimentation, de santé physique et mentale. Les sujets tiendront également un journal quotidien de leur consommation de tabac et d'alcool.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

359

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • University of MN's Tobacco Use Research Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • Oregon Research Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Utilisateurs de tabac sans fumée de 6 marques de tabac

La description

Critère d'intégration:

  1. Utiliser une quantité constante et quotidienne de ST pour l'année écoulée ;
  2. En bonne santé physique (pas de condition médicale instable);
  3. Stable, bonne santé mentale (par exemple, aucun diagnostic psychiatrique récent instable ou non traité, y compris la toxicomanie, tel que déterminé par les critères du DSM-IV).

Critère d'exclusion:

  1. Les sujets ne doivent pas utiliser actuellement d'autres produits du tabac ou de la nicotine.
  2. Les sujets féminins ne peuvent pas être enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de toxicité : moyenne des valeurs médianes de NNK+NNN dans 7 marques de tabac sans fumée
Délai: Trois échantillons de taille "habituelle" ont été prélevés sur des sujets au départ
Deux constituants nocifs importants dans les produits du tabac sans fumée sont NNN + NNK, µg/g Cette mesure rapporte les nitrosamines spécifiques au tabac (TSNA), la N'-nitrosonornicotine (NNN) et le 4- (méthylnitrosamino)-1-(3-pyridyl) -1-butanone (NNK) sur 7 marques de tabac sans fumée différentes.
Trois échantillons de taille "habituelle" ont été prélevés sur des sujets au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2010

Première publication (Estimation)

11 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009NTUC053
  • 1R01CA141531 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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