- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01067586
Nye determinanter og mål for bruk av røykfri tobakk: Studie 1
Eksponering av giftige stoffer på tvers av merker av røykfri tobakk
Omfanget av toksisitet varierer betydelig mellom ulike merker av røykfrie tobakksprodukter (ST) og data tyder på at større toksisitet kan resultere i større helserisiko. Det er imidlertid lite kjent om det faktiske omfanget av eksponering for giftstoffer fra dagens røykfrie tobakksprodukter og faktorer som kan moderere omfanget av denne eksponeringen. Målet med dette prosjektet er å besvare følgende spørsmål:
- Hva kjennetegner utvalget av røykfrie tobakksprodukter som brukes nå, og hvordan påvirker disse produktene brukeratferd;
- Hva er nye og de beste målene for bruk av røykfri tobakk, oppførsel og eksponering; og
- Hva er noen av determinantene for bruk av røykfri tobakk.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of MN's Tobacco Use Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- West Virginia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bruke en konsistent og daglig mengde ST for det siste året;
- Ved god fysisk helse (ingen ustabil medisinsk tilstand);
- Stabil, god mental helse (f.eks. ingen nylig ustabil eller ubehandlet psykiatrisk diagnose, inkludert rusmisbruk, som bestemt av DSM-IV-kriteriene).
Ekskluderingskriterier:
- Personer må ikke bruke andre tobakks- eller nikotinprodukter for øyeblikket.
- Kvinnelige forsøkspersoner kan ikke være gravide eller ammende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfang av toksisitet: Gjennomsnitt av medianverdier av NNK+NNN i 7 røykfrie tobakksmerker
Tidsramme: Tre "vanlige" prøver i dipstørrelse ble samlet inn fra forsøkspersoner ved baseline
|
To viktige skadelige bestanddeler i røykfrie tobakksprodukter er NNN + NNK, µg/g Dette tiltaket rapporterer tobakksspesifikke nitrosaminer (TSNA), N'-nitrosonornikotin (NNN) og 4- (metylnitrosamino)-1-(3-pyridyl) -1-butanon (NNK) på tvers av 7 forskjellige røykfrie tobakksmerker.
|
Tre "vanlige" prøver i dipstørrelse ble samlet inn fra forsøkspersoner ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009NTUC053
- 1R01CA141531 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .