Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye determinanter og mål for bruk av røykfri tobakk: Studie 1

23. november 2022 oppdatert av: University of Minnesota

Eksponering av giftige stoffer på tvers av merker av røykfri tobakk

Omfanget av toksisitet varierer betydelig mellom ulike merker av røykfrie tobakksprodukter (ST) og data tyder på at større toksisitet kan resultere i større helserisiko. Det er imidlertid lite kjent om det faktiske omfanget av eksponering for giftstoffer fra dagens røykfrie tobakksprodukter og faktorer som kan moderere omfanget av denne eksponeringen. Målet med dette prosjektet er å besvare følgende spørsmål:

  1. Hva kjennetegner utvalget av røykfrie tobakksprodukter som brukes nå, og hvordan påvirker disse produktene brukeratferd;
  2. Hva er nye og de beste målene for bruk av røykfri tobakk, oppførsel og eksponering; og
  3. Hva er noen av determinantene for bruk av røykfri tobakk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Studie 1 er en multi-site beskrivende studie som vurderer tobakksgifter i ulike røykfrie tobakksprodukter og tobakkseksponering funnet hos 600 personer på tre steder: University of MN Twin Cities, Oregon Research Institute i Eugene OR, og ved West Virginia University i Morgantown, WV (200 fag per side). Studien vil undersøke forholdet mellom merker av amerikanske røykfrie tobakksprodukter som inneholder ulike nivåer av tobakksspesifikke nitrosaminer (TSNA), andre kreftfremkallende stoffer og nikotin, og biomarkører for eksponering og effekter på helse (f.eks. kardiovaskulære risikofaktorer). I tillegg vil studien undersøke faktorer som påvirker omfanget av giftstoffeksponering og effekt i tillegg til nivåene av giftstoffer i produktet. Forsøkspersonene vil delta på en orientering hvor de vil signere et samtykkeskjema og deretter returnere for ett klinikkbesøk hvor de vil gi blod (kun UMN), urinprøver, bukkalprøver og ekspektorerte tygger som skal undersøkes for nikotinnivåer, giftstoffeksponering og potensial for tobakk. -relaterte helserisikoer. En delprøve av forsøkspersoner (10 per merke røykfri tobakk) vil bli bedt om en boks av det ubrukte produktet sitt for testing (de vil bli refundert for kostnadene for tinn) og vil bli bedt om tre prøver av ekspektorerte tygger som vil bli samlet inn , frosset og sendt til CDC hvor de vil bli analysert for tobakksbestanddeler. Forsøkspersonene vil fylle ut flere spørreskjemaer om tobakksbruk, alkohol, kosthold, fysisk og mental helse. Forsøkspersonene vil også føre en daglig dagbok over tobakks- og alkoholbruken deres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

359

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • University of MN's Tobacco Use Research Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • Oregon Research Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Røykfrie tobakksbrukere av 6 tobakksmerker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bruke en konsistent og daglig mengde ST for det siste året;
  2. Ved god fysisk helse (ingen ustabil medisinsk tilstand);
  3. Stabil, god mental helse (f.eks. ingen nylig ustabil eller ubehandlet psykiatrisk diagnose, inkludert rusmisbruk, som bestemt av DSM-IV-kriteriene).

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer må ikke bruke andre tobakks- eller nikotinprodukter for øyeblikket.
  2. Kvinnelige forsøkspersoner kan ikke være gravide eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang av toksisitet: Gjennomsnitt av medianverdier av NNK+NNN i 7 røykfrie tobakksmerker
Tidsramme: Tre "vanlige" prøver i dipstørrelse ble samlet inn fra forsøkspersoner ved baseline
To viktige skadelige bestanddeler i røykfrie tobakksprodukter er NNN + NNK, µg/g Dette tiltaket rapporterer tobakksspesifikke nitrosaminer (TSNA), N'-nitrosonornikotin (NNN) og 4- (metylnitrosamino)-1-(3-pyridyl) -1-butanon (NNK) på tvers av 7 forskjellige røykfrie tobakksmerker.
Tre "vanlige" prøver i dipstørrelse ble samlet inn fra forsøkspersoner ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2009NTUC053
  • 1R01CA141531 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere