무연 담배 사용의 새로운 결정 요인 및 측정: 연구 1
2022년 11월 23일 업데이트: University of Minnesota
무연 담배 브랜드 전반에 걸친 독성 노출
독성의 정도는 무연 담배(ST) 제품의 브랜드에 따라 상당히 다르며 데이터에 따르면 독성이 클수록 건강 위험이 커질 수 있습니다. 그러나 현재 무연 담배 제품의 독성 물질에 대한 실제 노출 정도와 이 노출 정도를 조절할 수 있는 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 프로젝트의 목표는 다음 질문을 해결하는 것입니다.
- 현재 사용 중인 무연 담배 제품의 특징은 무엇이며 이러한 제품이 사용자 행동에 어떤 영향을 줍니까?
- 무연 담배 사용, 행동 및 노출에 대한 참신하고 최선의 방법은 무엇입니까? 그리고
- 무연 담배 사용의 결정 요인은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
연구 1은 다양한 무연 담배 제품의 담배 독성 물질을 평가하는 다중 사이트 설명 연구이며 3개 사이트(University of MN Twin Cities, Eugene OR의 Oregon Research Institute, Morgantown의 West Virginia University)에서 600명의 피험자에게서 발견된 담배 독성 물질 노출을 평가합니다. WV(사이트당 200명의 주제).
이 연구는 다양한 수준의 담배 특정 니트로사민(TSNA), 기타 발암 물질 및 니코틴, 노출 및 건강에 대한 영향의 바이오마커(예: 심혈관 위험 요소)를 포함하는 미국 무연 담배 제품 브랜드 간의 관계를 조사할 것입니다.
또한 이 연구는 제품의 독성 물질 수준 외에 독성 물질 노출 및 영향의 정도에 영향을 미치는 요인을 조사할 것입니다.
피험자는 동의서에 서명한 다음 혈액(UMN만 해당), 소변 샘플, 협측 샘플 및 니코틴 수치, 독성 물질 노출 및 담배 가능성에 대해 검사할 객담을 제공하는 한 번의 클리닉 방문을 위해 돌아오는 오리엔테이션에 참석합니다. -관련 건강 위험.
피험자의 하위 샘플(무연 담배 브랜드당 10개)은 테스트를 위해 사용하지 않은 제품의 깡통을 요청받게 되며(그들은 깡통 비용을 상환받게 됨) 수집할 세 개의 객담 샘플을 요청받게 됩니다. , 냉동 및 CDC로 배송되어 담배 성분에 대해 분석됩니다.
피험자는 담배 사용 이력, 알코올, 다이어트, 신체 및 정신 건강에 대한 여러 설문지를 작성합니다.
피험자는 또한 담배 및 알코올 사용에 대한 일일 일기를 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
359
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of MN's Tobacco Use Research Center
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97403
- Oregon Research Institute
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6개 브랜드의 담배를 사용하는 무연 담배 사용자
설명
포함 기준:
- 지난 1년 동안 일관되고 매일 ST를 사용합니다.
- 양호한 신체 건강(불안정한 의학적 상태 없음)
- 안정적이고 좋은 정신 건강(예: DSM-IV 기준에 의해 결정된 바와 같이 약물 남용을 포함하여 최근에 불안정하거나 치료되지 않은 정신과 진단이 없음).
제외 기준:
- 피험자는 현재 다른 담배 또는 니코틴 제품을 사용하고 있지 않아야 합니다.
- 여성 피험자는 임신 중이거나 수유 중일 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독성 정도: 7개의 무연 담배 브랜드에서 NNK+NNN의 중앙값 평균
기간: 3개의 "보통" 담금 크기 샘플을 기준선에서 피험자로부터 수집했습니다.
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무연 담배 제품의 두 가지 중요한 유해 성분은 NNN + NNK, µg/g입니다. -1-부타논(NNK)은 7개의 서로 다른 무연 담배 브랜드에 걸쳐 있습니다.
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3개의 "보통" 담금 크기 샘플을 기준선에서 피험자로부터 수집했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009NTUC053
- 1R01CA141531 (미국 NIH 보조금/계약)
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