- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01067586
Neuartige Determinanten und Maßnahmen für den Konsum von rauchfreiem Tabak: Studie 1
Exposition gegenüber toxischen Stoffen bei Marken von rauchlosem Tabak
Das Ausmaß der Toxizität variiert erheblich zwischen den verschiedenen Marken von rauchlosen Tabakprodukten (ST), und Daten deuten darauf hin, dass eine größere Toxizität zu größeren Gesundheitsrisiken führen kann. Es ist jedoch wenig über das tatsächliche Ausmaß der Exposition gegenüber Giftstoffen aus aktuellen rauchlosen Tabakprodukten und über Faktoren bekannt, die das Ausmaß dieser Exposition abschwächen könnten. Die Ziele dieses Projekts sind die Beantwortung folgender Fragen:
- Was sind die Merkmale des derzeit verwendeten Sortiments an rauchlosen Tabakprodukten und wie wirken sich diese Produkte auf das Nutzerverhalten aus?
- Was sind neu und die besten Maßnahmen für den Konsum, das Verhalten und die Exposition von rauchlosem Tabak? und
- Was sind einige der Determinanten des rauchlosen Tabakkonsums?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
- University of MN's Tobacco Use Research Center
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Oregon
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Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- Oregon Research Institute
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
- West Virginia University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verwendung einer konstanten und täglichen Menge an ST für das vergangene Jahr;
- Bei guter körperlicher Gesundheit (kein instabiler Gesundheitszustand);
- Stabile, gute psychische Gesundheit (z. B. keine aktuelle instabile oder unbehandelte psychiatrische Diagnose, einschließlich Drogenmissbrauch, wie durch die DSM-IV-Kriterien bestimmt).
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden dürfen derzeit keine anderen Tabak- oder Nikotinprodukte verwenden.
- Weibliche Probanden dürfen nicht schwanger sein oder stillen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausmaß der Toxizität: Mittelwert der Medianwerte von NNK+NNN in 7 rauchlosen Tabakmarken
Zeitfenster: Drei Proben in "üblicher" Dip-Größe wurden von Probanden zu Studienbeginn gesammelt
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Zwei wichtige schädliche Bestandteile in rauchlosen Tabakprodukten sind NNN + NNK, µg/g. Diese Maßnahme gibt die tabakspezifischen Nitrosamine (TSNA), N'-Nitrosonornicotin (NNN) und 4-(Methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl) an. -1-Butanon (NNK) bei 7 verschiedenen rauchlosen Tabakmarken.
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Drei Proben in "üblicher" Dip-Größe wurden von Probanden zu Studienbeginn gesammelt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009NTUC053
- 1R01CA141531 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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