このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

無煙タバコ使用の新しい決定要因と測定法: 研究 1

2022年11月23日 更新者:University of Minnesota

無煙タバコのブランド全体での有毒物質への暴露

毒性の程度は、無煙たばこ (ST) 製品のブランドによって大きく異なり、データによると、毒性が大きいほど健康リスクが高くなる可能性があります。 しかし、現在の無煙たばこ製品からの有毒物質への暴露の実際の程度と、この暴露の程度を緩和する可能性のある要因についてはほとんどわかっていません。 このプロジェクトの目標は、次の質問に対処することです。

  1. 現在使用されている無煙たばこ製品の特徴と、これらの製品がユーザーの行動に与える影響
  2. 無煙たばこの使用、行動、および曝露に関する斬新で最良の手段は何か。と
  3. 無煙たばこの使用の決定要因にはどのようなものがありますか。

調査の概要

詳細な説明

研究 1 は、さまざまな無煙たばこ製品中のたばこ毒物と、3 つの施設で 600 人の被験者に見られるたばこ毒物への暴露を評価する複数施設の記述的研究です。 WV (サイトごとに 200 人の被験者)。 この研究では、さまざまなレベルのたばこ固有のニトロソアミン (TSNA)、その他の発がん物質およびニコチンを含む米国の無煙たばこ製品のブランドと、暴露および健康への影響のバイオマーカー (心血管リスク要因など) との関係を調べます。 さらに、この研究では、製品中の毒性物質のレベルに加えて、毒性物質への曝露と影響の程度に影響を与える要因を調べます。 被験者はオリエンテーションに出席し、同意書に署名した後、1回の診療所訪問に戻り、血液(UMNのみ)、尿サンプル、口腔サンプル、吐き出された咀嚼物を提供して、ニコチンレベル、毒性物質への曝露、およびタバコの可能性を調べます。 -関連する健康リスク。 被験者のサブサンプル (無煙タバコのブランドごとに 10 人) は、テストのために未使用の製品の缶を求められ (彼らは缶の費用が払い戻されます)、収集される吐き出されたチューの 3 つのサンプルが求められます。冷凍され、CDC に送られ、そこでたばこ成分が分析されます。 被験者は、タバコの使用歴、アルコール、食事、身体的および精神的健康に関するいくつかのアンケートに回答します。 被験者はまた、タバコとアルコールの使用について毎日日記をつけます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

359

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
        • University of MN's Tobacco Use Research Center
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97403
        • Oregon Research Institute
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

たばこ6銘柄無煙たばこ愛用者

説明

包含基準:

  1. 過去 1 年間、一定の毎日の ST 量を使用する。
  2. 身体的に健康である(不安定な病状がない);
  3. 安定した良好な精神的健康 (たとえば、DSM-IV 基準によって決定される、薬物乱用を含む最近の不安定または未治療の精神医学的診断がない)。

除外基準:

  1. 被験者は現在、他のタバコまたはニコチン製品を使用していてはなりません。
  2. 女性の被験者は、妊娠中または授乳中であってはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毒性の程度: 7 つの無煙タバコ ブランドにおける NNK+NNN の中央値の平均
時間枠:ベースライン時に被験者から 3 つの「通常の」ディップサイズのサンプルを採取しました
無煙たばこ製品の 2 つの重要な有害成分は、NNN + NNK、µg/g です。この測定値は、たばこ特有のニトロソアミン (TSNA)、N'-ニトロソノルニコチン (NNN)、および 4-(メチルニトロソアミノ)-1-(3-ピリジル) を報告します。 - 7 つの異なる無煙たばこのブランドにわたる 1-ブタノン (NNK)。
ベースライン時に被験者から 3 つの「通常の」ディップサイズのサンプルを採取しました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月23日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2009NTUC053
  • 1R01CA141531 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する