- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01067586
Новые детерминанты и показатели употребления бездымного табака: исследование 1
Воздействие токсических веществ на различные марки бездымного табака
Степень токсичности значительно варьируется в зависимости от различных марок бездымного табака (ST), и данные свидетельствуют о том, что более высокая токсичность может привести к большему риску для здоровья. Однако мало что известно о фактической степени воздействия токсикантов из современных бездымных табачных изделий и факторов, которые могут смягчить степень этого воздействия. Цели данного проекта заключаются в решении следующих вопросов:
- Каковы характеристики ассортимента бездымных табачных изделий, используемых в настоящее время, и как эти изделия влияют на поведение потребителей;
- Каковы новые и наилучшие показатели употребления бездымного табака, поведения и воздействия; и
- Каковы некоторые из определяющих факторов употребления бездымного табака.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of MN's Tobacco Use Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- West Virginia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Использование последовательного и ежедневного количества ЗТ в течение последнего года;
- Хорошее физическое здоровье (без нестабильного состояния здоровья);
- Стабильное, хорошее психическое здоровье (например, отсутствие недавнего нестабильного или невылеченного психиатрического диагноза, включая злоупотребление психоактивными веществами, согласно критериям DSM-IV).
Критерий исключения:
- Субъекты не должны в настоящее время употреблять другие табачные изделия или никотиновые продукты.
- Субъекты женского пола не могут быть беременными или кормящими грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень токсичности: среднее медианных значений NNK+NNN в 7 марках бездымного табака
Временное ограничение: У испытуемых на исходном уровне было взято три образца «обычного» размера погружения.
|
Двумя важными вредными компонентами в продуктах из бездымного табака являются NNN + NNK, мкг/г. Эта мера указывает на специфические для табака нитрозамины (TSNA), N'-нитрозонорникотин (NNN) и 4-(метилнитрозамино)-1-(3-пиридил) -1-бутанон (NNK) в 7 различных марках бездымного табака.
|
У испытуемых на исходном уровне было взято три образца «обычного» размера погружения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009NTUC053
- 1R01CA141531 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .