Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые детерминанты и показатели употребления бездымного табака: исследование 1

23 ноября 2022 г. обновлено: University of Minnesota

Воздействие токсических веществ на различные марки бездымного табака

Степень токсичности значительно варьируется в зависимости от различных марок бездымного табака (ST), и данные свидетельствуют о том, что более высокая токсичность может привести к большему риску для здоровья. Однако мало что известно о фактической степени воздействия токсикантов из современных бездымных табачных изделий и факторов, которые могут смягчить степень этого воздействия. Цели данного проекта заключаются в решении следующих вопросов:

  1. Каковы характеристики ассортимента бездымных табачных изделий, используемых в настоящее время, и как эти изделия влияют на поведение потребителей;
  2. Каковы новые и наилучшие показатели употребления бездымного табака, поведения и воздействия; и
  3. Каковы некоторые из определяющих факторов употребления бездымного табака.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование 1 представляет собой многоцентровое описательное исследование, в котором оцениваются табачные токсиканты в различных бездымных табачных изделиях и воздействие табачных токсикантов, обнаруженное у 600 субъектов в трех местах: Университет городов-побратимов штата Миннесота, Орегонский научно-исследовательский институт в Юджине, штат Орегон, и в Университете Западной Вирджинии в Моргантауне, WV (200 тем на сайт). В исследовании будет изучена взаимосвязь между марками бездымных табачных изделий в США, которые содержат различные уровни специфических для табака нитрозаминов (TSNA), других канцерогенов и никотина, и биомаркерами воздействия и воздействия на здоровье (например, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний). Кроме того, в ходе исследования будут изучены факторы, влияющие на степень воздействия и эффект токсикантов, помимо уровней токсикантов в продукте. Субъекты примут участие в ознакомительном мероприятии, на котором они подпишут форму согласия, а затем вернутся для одного визита в клинику, где они сдадут кровь (только UMN), образцы мочи, буккальные образцы и жевательные мокроты для проверки уровня никотина, воздействия токсических веществ и потенциального употребления табака. - сопутствующие риски для здоровья. У подвыборки испытуемых (10 на марку бездымного табака) будет запрошена банка их неиспользованного продукта для тестирования (им будет возмещена стоимость их банки) и будут запрошены три образца отхаркивающихся жевательных продуктов, которые будут собраны. , заморожены и отправлены в CDC, где они будут проанализированы на табачные составляющие. Субъекты заполнят несколько анкет об их истории употребления табака, алкоголя, диеты, физического и психического здоровья. Субъекты также будут вести ежедневный дневник употребления табака и алкоголя.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

359

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
        • University of MN's Tobacco Use Research Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
        • Oregon Research Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потребители бездымного табака 6 марок табака

Описание

Критерии включения:

  1. Использование последовательного и ежедневного количества ЗТ в течение последнего года;
  2. Хорошее физическое здоровье (без нестабильного состояния здоровья);
  3. Стабильное, хорошее психическое здоровье (например, отсутствие недавнего нестабильного или невылеченного психиатрического диагноза, включая злоупотребление психоактивными веществами, согласно критериям DSM-IV).

Критерий исключения:

  1. Субъекты не должны в настоящее время употреблять другие табачные изделия или никотиновые продукты.
  2. Субъекты женского пола не могут быть беременными или кормящими грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень токсичности: среднее медианных значений NNK+NNN в 7 марках бездымного табака
Временное ограничение: У испытуемых на исходном уровне было взято три образца «обычного» размера погружения.
Двумя важными вредными компонентами в продуктах из бездымного табака являются NNN + NNK, мкг/г. Эта мера указывает на специфические для табака нитрозамины (TSNA), N'-нитрозонорникотин (NNN) и 4-(метилнитрозамино)-1-(3-пиридил) -1-бутанон (NNK) в 7 различных марках бездымного табака.
У испытуемых на исходном уровне было взято три образца «обычного» размера погружения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться