Savuttoman tupakan käytön uudet tekijät ja toimenpiteet: Tutkimus 1
keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Myrkyllisille aineille altistuminen savuttoman tupakan merkeissä
Myrkyllisyyden laajuus vaihtelee huomattavasti savuttomien tupakkatuotteiden (ST) eri merkkien välillä, ja tiedot viittaavat siihen, että suurempi myrkyllisyys voi johtaa suurempiin terveysriskeihin. Kuitenkin vain vähän tiedetään nykyisten savuttomien tupakkatuotteiden myrkyllisille aineille altistumisen todellisesta laajuudesta ja tekijöistä, jotka saattavat lieventää tämän altistumisen laajuutta. Tämän projektin tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Mitkä ovat tällä hetkellä käytössä olevien savuttomien tupakkatuotteiden ominaisuudet ja miten nämä tuotteet vaikuttavat käyttäjien käyttäytymiseen?
- Mitkä ovat uusia ja parhaat mittarit savuttoman tupakan käytön, käyttäytymisen ja altistumisen suhteen? ja
- Mitkä ovat savuttoman tupakan käytön määrääviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus 1 on monipaikkainen kuvaava tutkimus, jossa arvioidaan tupakka myrkyllisiä aineita erilaisissa savuttomissa tupakkatuotteissa ja altistumista tupakkamyrkyllisille aineille, jotka löydettiin 600 tutkittavalta kolmessa paikassa: University of MN Twin Cities, Oregon Research Institute in Eugene OR ja West Virginia University Morgantown, WV (200 aihetta kohdetta kohden).
Tutkimuksessa tarkastellaan yhdysvaltalaisten savuttomien tupakkatuotteiden merkkien suhdetta, jotka sisältävät erilaisia tupakkaspesifisiä nitrosamiineja (TSNA), muita syöpää aiheuttavia aineita ja nikotiinia sekä altistumisen ja terveysvaikutusten biomarkkereita (esim. kardiovaskulaariset riskitekijät).
Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan tekijöitä, jotka vaikuttavat myrkyllisille aineille altistumisen laajuuteen ja vaikutukseen tuotteen myrkyllisten aineiden pitoisuuksien lisäksi.
Koehenkilöt osallistuvat opastukseen, jossa he allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja palaavat sitten yhdelle klinikkakäynnille, jossa he toimittavat verta (vain UMN), virtsanäytteitä, poskinäytteitä ja yskänpurukappaleita nikotiinipitoisuuden, myrkyllisyyden ja tupakan mahdollisen tutkimiseksi. - liittyviä terveysriskejä.
Osanäytteestä koehenkilöistä (10 per savuton tupakkamerkki) pyydetään tölkki käyttämätöntä tuotetta testausta varten (heille korvataan tölkin kustannukset) ja kolme näytettä yskänpoistopuruista, jotka kerätään. , pakastetaan ja toimitetaan CDC:hen, jossa niistä analysoidaan tupakan ainesosat.
Koehenkilöt täyttävät useita kyselyitä tupakankäyttöhistoriastaan, alkoholistaan, ruokavaliostaan sekä fyysisestä ja henkisestä terveydestään.
Koehenkilöt pitävät myös päivittäin päiväkirjaa tupakan ja alkoholin käytöstä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
359
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of MN's Tobacco Use Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Savuttoman tupakan käyttäjät 6 tupakkamerkkiä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdenmukaisen ja päivittäisen ST-määrän käyttäminen kuluneen vuoden aikana;
- Hyvä fyysinen terveys (ei epävakaa lääketieteellinen tila);
- Vakaa, hyvä mielenterveys (esim. ei äskettäin epävakaata tai hoitamatonta psykiatrista diagnoosia, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö DSM-IV-kriteerien mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt eivät saa tällä hetkellä käyttää muita tupakka- tai nikotiinituotteita.
- Naishenkilöt eivät voi olla raskaana tai imettäviä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toksisuuden laajuus: NNK+NNN:n mediaaniarvojen keskiarvo 7 savuttomassa tupakkamerkissä
Aikaikkuna: Kolme "tavanomaista" dip-kokoista näytettä kerättiin kohteista lähtötasolla
|
Kaksi tärkeää savuttomien tupakkatuotteiden haitallista ainesosaa ovat NNN + NNK, µg/g Tämä mitta kertoo tupakkaspesifiset nitrosamiinit (TSNA), N'-nitrosonornikotiini (NNN) ja 4-(metyylinitrosamino)-1-(3-pyridyyli) -1-butanoni (NNK) seitsemässä eri savuttomassa tupakkamerkissä.
|
Kolme "tavanomaista" dip-kokoista näytettä kerättiin kohteista lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009NTUC053
- 1R01CA141531 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .