- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01067586
Novos Determinantes e Medidas do Uso de Tabaco Sem Fumaça: Estudo 1
Exposição tóxica em marcas de tabaco sem fumaça
A extensão da toxicidade varia consideravelmente entre diferentes marcas de produtos de tabaco sem fumaça (ST) e os dados sugerem que maior toxicidade pode resultar em maiores riscos à saúde. No entanto, pouco se sabe sobre a extensão real da exposição a tóxicos dos atuais produtos de tabaco sem fumaça e sobre os fatores que podem moderar a extensão dessa exposição. Os objetivos deste projeto são responder às seguintes questões:
- Quais são as características da variedade de produtos de tabaco sem fumaça em uso atual e como esses produtos afetam o comportamento do usuário;
- Quais são as novas e as melhores medidas de uso, comportamento e exposição de tabaco sem fumaça; e
- Quais são alguns dos determinantes do uso de tabaco sem fumaça.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of MN's Tobacco Use Research Center
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usando uma quantidade consistente e diária de ST no último ano;
- Em boa saúde física (sem condição médica instável);
- Saúde mental estável e boa (por exemplo, nenhum diagnóstico psiquiátrico recente instável ou não tratado, incluindo abuso de substâncias, conforme determinado pelos critérios do DSM-IV).
Critério de exclusão:
- Os indivíduos não devem estar usando outros produtos de tabaco ou nicotina.
- Sujeitos do sexo feminino não podem estar grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Extensão da Toxicidade: Média dos Valores Medianos de NNK+NNN em 7 Marcas de Tabaco Sem Fumaça
Prazo: Três amostras de tamanho de mergulho "usuais" foram coletadas de indivíduos na linha de base
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Dois constituintes nocivos importantes em produtos de tabaco sem fumaça são NNN + NNK, µg/g Esta medida relata as nitrosaminas específicas do tabaco (TSNA), N'-nitrosonornicotina (NNN) e 4-(metilnitrosamino)-1-(3-piridil) -1-butanona (NNK) em 7 marcas diferentes de tabaco sem fumaça.
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Três amostras de tamanho de mergulho "usuais" foram coletadas de indivíduos na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009NTUC053
- 1R01CA141531 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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