- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01067586
Nya bestämningsfaktorer och mått på rökfri tobaksanvändning: Studie 1
Giftig exponering över märken av rökfri tobak
Omfattningen av toxicitet varierar avsevärt mellan olika märken av rökfri tobaksprodukter (ST) och data tyder på att större toxicitet kan leda till större hälsorisker. Det är dock lite känt om den faktiska omfattningen av exponeringen för giftiga ämnen från nuvarande rökfria tobaksprodukter och faktorer som kan dämpa omfattningen av denna exponering. Målet med detta projekt är att ta itu med följande frågor:
- Vilka egenskaper kännetecknar utbudet av rökfria tobaksprodukter som används för närvarande och hur påverkar dessa produkter användarnas beteende;
- Vilka är nya och de bästa måtten på rökfri tobaksanvändning, beteende och exponering; och
- Vilka är några av bestämningsfaktorerna för rökfri tobaksanvändning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of MN's Tobacco Use Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- West Virginia University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Använda en konsekvent och daglig mängd ST under det senaste året;
- Vid god fysisk hälsa (inget instabilt medicinskt tillstånd);
- Stabil, god mental hälsa (t.ex. ingen nyligen instabil eller obehandlad psykiatrisk diagnos, inklusive missbruk, enligt DSM-IV-kriterierna).
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner får för närvarande inte använda andra tobaks- eller nikotinprodukter.
- Kvinnliga försökspersoner kan inte vara gravida eller ammande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattning av toxicitet: medelvärde av medianvärden för NNK+NNN i 7 varumärken för rökfri tobak
Tidsram: Tre "vanliga" prover i doppstorlek samlades in från försökspersoner vid baslinjen
|
Två viktiga skadliga beståndsdelar i rökfria tobaksprodukter är NNN + NNK, µg/g Detta mått rapporterar de tobaksspecifika nitrosaminerna (TSNA), N'-nitrosonornikotin (NNN) och 4- (metylnitrosamino)-1-(3-pyridyl) -1-butanon (NNK) över 7 olika varumärken för rökfri tobak.
|
Tre "vanliga" prover i doppstorlek samlades in från försökspersoner vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009NTUC053
- 1R01CA141531 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .