Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya bestämningsfaktorer och mått på rökfri tobaksanvändning: Studie 1

23 november 2022 uppdaterad av: University of Minnesota

Giftig exponering över märken av rökfri tobak

Omfattningen av toxicitet varierar avsevärt mellan olika märken av rökfri tobaksprodukter (ST) och data tyder på att större toxicitet kan leda till större hälsorisker. Det är dock lite känt om den faktiska omfattningen av exponeringen för giftiga ämnen från nuvarande rökfria tobaksprodukter och faktorer som kan dämpa omfattningen av denna exponering. Målet med detta projekt är att ta itu med följande frågor:

  1. Vilka egenskaper kännetecknar utbudet av rökfria tobaksprodukter som används för närvarande och hur påverkar dessa produkter användarnas beteende;
  2. Vilka är nya och de bästa måtten på rökfri tobaksanvändning, beteende och exponering; och
  3. Vilka är några av bestämningsfaktorerna för rökfri tobaksanvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studie 1 är en multi-site beskrivande studie som bedömer tobaksgifter i olika rökfria tobaksprodukter och exponering för tobaksgifter som hittats hos 600 försökspersoner på tre platser: University of MN Twin Cities, Oregon Research Institute i Eugene OR, och vid West Virginia University i Morgantown, WV (200 ämnen per plats). Studien kommer att undersöka sambandet mellan märken av amerikanska rökfria tobaksprodukter som innehåller olika nivåer av tobaksspecifika nitrosaminer (TSNA), andra cancerframkallande ämnen och nikotin, och biomarkörer för exponering och effekter på hälsa (t.ex. kardiovaskulära riskfaktorer). Dessutom kommer studien att undersöka faktorer som påverkar omfattningen av exponeringen och effekten av giftiga ämnen förutom halterna av giftiga ämnen i produkten. Försökspersoner kommer att delta i en orientering där de kommer att underteckna ett samtyckesformulär och sedan återvända för ett klinikbesök där de kommer att tillhandahålla blod (endast UMN), urinprover, buckala prover och upphostade tuggar för att undersökas med avseende på nikotinnivåer, exponering för giftämnen och potential för tobak -relaterade hälsorisker. Ett delprov av försökspersoner (10 per märke rökfri tobak) kommer att tillfrågas om en burk av sin oanvända produkt för testning (de kommer att få ersättning för kostnaden för sin plåt) och kommer att bli ombedd att lämna tre prover av upphostade tuggar som kommer att samlas in , frysta och skickas till CDC där de kommer att analyseras för tobaksbeståndsdelar. Försökspersonerna kommer att fylla i flera frågeformulär om sin tobaksanvändningshistorik, alkohol, kost, fysisk och psykisk hälsa. Försökspersonerna kommer också att föra en daglig dagbok över sin tobaks- och alkoholanvändning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

359

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • University of MN's Tobacco Use Research Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
        • Oregon Research Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rökfri tobaksanvändare av 6 tobaksmärken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Använda en konsekvent och daglig mängd ST under det senaste året;
  2. Vid god fysisk hälsa (inget instabilt medicinskt tillstånd);
  3. Stabil, god mental hälsa (t.ex. ingen nyligen instabil eller obehandlad psykiatrisk diagnos, inklusive missbruk, enligt DSM-IV-kriterierna).

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner får för närvarande inte använda andra tobaks- eller nikotinprodukter.
  2. Kvinnliga försökspersoner kan inte vara gravida eller ammande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattning av toxicitet: medelvärde av medianvärden för NNK+NNN i 7 varumärken för rökfri tobak
Tidsram: Tre "vanliga" prover i doppstorlek samlades in från försökspersoner vid baslinjen
Två viktiga skadliga beståndsdelar i rökfria tobaksprodukter är NNN + NNK, µg/g Detta mått rapporterar de tobaksspecifika nitrosaminerna (TSNA), N'-nitrosonornikotin (NNN) och 4- (metylnitrosamino)-1-(3-pyridyl) -1-butanon (NNK) över 7 olika varumärken för rökfri tobak.
Tre "vanliga" prover i doppstorlek samlades in från försökspersoner vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2009NTUC053
  • 1R01CA141531 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera