A füstmentes dohányhasználat új meghatározó tényezői és mértékei: 1. tanulmány
2022. november 23. frissítette: University of Minnesota
Toxikus expozíció a füstmentes dohány márkák között
A toxicitás mértéke jelentősen eltér a füstmentes dohánytermékek (ST) különböző márkái között, és az adatok arra utalnak, hogy a nagyobb toxicitás nagyobb egészségügyi kockázatokat eredményezhet. Keveset tudunk azonban a jelenlegi füstmentes dohánytermékekből származó mérgező anyagoknak való kitettség tényleges mértékéről és olyan tényezőkről, amelyek mérsékelhetik az expozíció mértékét. A projekt célja a következő kérdések megválaszolása:
- Milyen jellemzői vannak a jelenleg használt füstmentes dohánytermékeknek, és hogyan befolyásolják ezek a termékek a felhasználói magatartást;
- Melyek az újdonságok és a legjobb mérések a füstmentes dohányhasználatra, viselkedésre és expozícióra vonatkozóan? és
- Melyek a füstmentes dohányhasználat meghatározó tényezői.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az 1. tanulmány egy több helyszínre kiterjedő leíró tanulmány, amely a különböző füstmentes dohánytermékekben található dohánymérgező anyagokat és a dohánytoxikus anyagok expozícióját vizsgálja három helyszínen: MN Twin Cities Egyetemen, Eugene OR-i Oregon Kutatóintézetben és a Morgantowni Nyugat-Virginia Egyetemen, WV (telephelyenként 200 alany).
A tanulmány megvizsgálja az egyesült államokbeli füstmentes dohánytermékek márkái közötti kapcsolatot, amelyek különböző szintű dohányspecifikus nitrozaminokat (TSNA), más rákkeltő anyagokat és nikotint tartalmaznak, valamint az expozíció és az egészségre gyakorolt hatások biomarkerei (pl. szív- és érrendszeri kockázati tényezők) közötti kapcsolatot.
Ezenkívül a tanulmány olyan tényezőket is megvizsgál, amelyek befolyásolják a toxikus anyagok expozíciójának mértékét és hatását a termékben lévő toxikus anyagok szintjén kívül.
Az alanyok egy eligazításon vesznek részt, ahol aláírják a beleegyező nyilatkozatot, majd visszatérnek egy klinikai látogatásra, ahol vért (csak UMN), vizeletmintát, szájüregi mintát és köpött rágót adnak, hogy megvizsgálják a nikotinszintet, a toxikus expozíciót és a dohányzás lehetőségét. - kapcsolatos egészségügyi kockázatok.
Az alanyok részmintájától (füstmentes dohánymárkánként 10-et) egy doboznyi fel nem használt terméküket kérik a teszteléshez (térítik az ón árát), és három mintát kérnek a köpött rágóból, amelyeket összegyűjtenek. lefagyasztják és a CDC-be szállítják, ahol megvizsgálják a dohány összetevőit.
Az alanyok több kérdőívet töltenek ki dohányzási múltjukról, alkoholfogyasztásukról, étrendjükről, testi és lelki egészségükről.
Az alanyok napi naplót is vezetnek dohány- és alkoholfogyasztásukról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
359
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
- University of MN's Tobacco Use Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- West Virginia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Füstmentes dohányfogyasztók 6 márkájú dohányt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Állandó és napi mennyiségű ST használata az elmúlt évben;
- Jó fizikai egészség (nincs instabil egészségügyi állapot);
- Stabil, jó mentális egészség (pl. a közelmúltban nem volt instabil vagy kezeletlen pszichiátriai diagnózis, beleértve a kábítószerrel való visszaélést is, a DSM-IV kritériumai szerint).
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok jelenleg nem fogyaszthatnak más dohány- vagy nikotinterméket.
- A női alanyok nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A toxicitás mértéke: az NNK+NNN medián értékeinek átlaga 7 füstmentes dohánymárkában
Időkeret: Három „szokásos” mártási méretű mintát gyűjtöttünk az alanyoktól az alapvonalon
|
A füstmentes dohánytermékek két fontos káros összetevője az NNN + NNK, µg/g Ez a mérték a dohányspecifikus nitrozaminok (TSNA), az N'-nitrozonornikotin (NNN) és a 4-(metil-nitrozamino)-1-(3-piridil) -1-butanon (NNK) 7 különböző füstmentes dohánymárkában.
|
Három „szokásos” mártási méretű mintát gyűjtöttünk az alanyoktól az alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 10.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009NTUC053
- 1R01CA141531 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .