自我管理和技术提醒:综合个人健康记录 (PHR) 的 SMART 评估 (SMART PHR)
2014年5月20日 更新者:University of Pittsburgh
自我管理和技术提醒:综合个人健康记录的智能评估 (SMART PHR)
该项目旨在通过促进患者自我管理来改善复杂的心血管疾病 (CVD) 患者或发展为 CVD 的高风险患者的医疗保健结果。
这将通过以下 3 个目标在 4 个不同的大型初级保健实践中实现:(1) 为现有的电子 PHR 开发一个特定于患者的主动组件,该组件针对患有复杂疾病的患者,旨在降低心血管疾病的风险,(2)对被动和主动 PHR 的有效性进行随机对照试验,以提高门诊环境中复杂患者的依从性和临床结果,以及(3)列举在提供者中实施和使用 PHR 的障碍和促进因素,以及在门诊环境中的患者。
为实现目标 1,将召集一个用户组来确定“活动 PHR”的哪些潜在特征对他们来说是最可接受和最有用的。
为实现第二个目标,1,000 名患有导致心血管风险增加的复杂慢性疾病(即 CVD 或高血压 (HTN)、糖尿病 (DM) 或高脂血症这 4 种情况中的 2 种需要至少一种药物来控制)将在当前安装和使用 PHR 的 4 个地点随机分配到被动 PHR (n=500) 或主动 PHR (n=500)。
要评估的结果包括对风险因素(例如血压)控制的改善、遵守测试指南的频率(例如 DM 的年度散瞳视网膜检查)和临床结果(例如心肌梗塞、住院)。
目标 3 将通过调查所有使用 PHR 的参与者以及研究地点的护士和医生来实现,并通过对 PHR 参与者、护士和医生进行焦点小组以确定 PHR 最有用的功能以及障碍和促进因素使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1815
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Primary Care practices
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- >=18,如果他们患有会增加心血管风险的医学上复杂的疾病还不是 PHR 用户
排除标准:
- 当前 PHR 用户的预期寿命少于 6 个月 痴呆症或残疾使他们无法使用 PHR(例如失明)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善有针对性的慢性病结果
大体时间:1年
|
所有患者的血压和低密度脂蛋白水平 (LDL),以及糖尿病患者的 A1C。
对于服用需要监测电解质和肌酐的药物的患者,我们也会查看这些参数的变化。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
这些结果测量值的变化(血脂水平、血压和 A1c 水平)
大体时间:1年
|
1年
|
|
遵守诊断和治疗建议的比率
大体时间:1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mark S Roberts, MD, MPP、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月1日
首次发布 (估计)
2010年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月20日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HS018167
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