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기술을 통한 자기 관리 및 미리 알림: 통합 개인 건강 기록(PHR)의 SMART 평가 (SMART PHR)

2014년 5월 20일 업데이트: University of Pittsburgh

기술을 통한 자가 관리 및 미리 알림: 통합 개인 건강 기록의 SMART 평가(SMART PHR)

이 프로젝트는 환자 자가 관리를 촉진하여 심혈관 질환(CVD)이 있는 복합 환자 또는 CVD 발병 위험이 높은 환자의 건강 관리 결과를 개선하고자 합니다. 이는 다음 3가지 목표를 통해 4가지의 다양하고 대규모 1차 의료 관행에서 달성될 것입니다. , (2) 외래 환경에서 복잡한 환자의 순응도 및 임상 결과를 개선하기 위한 수동 및 능동 PHR의 효과에 대한 무작위 통제 시험을 수행하고, (3) 제공자 사이에서 PHR의 구현 및 사용에 대한 장벽 및 촉진제를 열거하고 보행 환경에 있는 환자. 목표 1을 달성하기 위해 사용자 그룹이 모여 '활성 PHR'의 어떤 잠재적인 기능이 그들에게 가장 적합하고 유용할지 결정합니다. 두 번째 목표를 달성하기 위해 심혈관 위험이 증가하는 복합 만성 질환(즉, 심혈관 질환 또는 고혈압(HTN), 당뇨병(DM) 또는 조절을 위해 적어도 하나의 약물이 필요한 고지혈증의 4가지 상태 중 2가지 상태)을 가진 1,000명의 환자가 PHR이 현재 설치되어 사용 중인 4개 사이트에서 패시브 PHR(n=500) 또는 액티브 PHR(n=500)로 무작위 배정됩니다. 평가할 결과에는 위험 요인(예: 혈압) 제어 개선, 테스트 지침 준수 빈도(예: DM의 연간 확장 망막 검사) 및 임상 결과(예: 심근 경색, 입원)가 포함됩니다. 목표 3은 연구 현장의 간호사 및 의사와 함께 PHR을 사용하는 모든 참가자를 조사하고 PHR 참가자, 간호사 및 의사의 포커스 그룹을 수행하여 PHR의 가장 유용한 기능과 장벽 및 촉진자를 결정함으로써 달성됩니다. 사용.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1815

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC Primary Care practices

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • >=18, 아직 PHR 사용자가 아닌 심혈관 위험을 증가시키는 의학적으로 복잡한 질병이 있는 경우

제외 기준:

  • 현재 PHR 사용자 기대 수명이 6개월 미만인 치매 또는 PHR을 사용할 수 없는 장애(예: 실명)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스마트 PHR
환자는 활성 PHR을 받습니다.
환자는 활성 PHR을 받습니다.
다른: 패시브 PHR
일반적인 PHR 관리
일반적인 패시브 PHR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개선된 표적 만성 질환 결과
기간: 일년
모든 환자의 혈압 및 저밀도 지단백 수치(LDL), 당뇨병 환자의 A1C. 전해질 및 크레아티닌 모니터링이 필요한 약물을 복용 중인 환자의 경우 이러한 매개변수의 변화도 살펴볼 것입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이러한 결과 측정 값의 변화(지질 수치, 혈압 및 A1c 수치)
기간: 일년
일년
진단 및 치료 권장 사항 준수율
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark S Roberts, MD, MPP, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스마트 PHR에 대한 임상 시험

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