- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01078532
Itsehallinto ja muistutukset tekniikan avulla: SMART-arviointi integroidusta henkilökohtaisesta terveystietueesta (PHR) (SMART PHR)
tiistai 20. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of Pittsburgh
Itsehallinta ja muistutukset tekniikan avulla: SMART-arviointi integroidusta henkilökohtaisesta sairausrekisteristä (SMART PHR)
Tämän hankkeen tavoitteena on parantaa potilaiden hoitotuloksia monimutkaisilla sydän- ja verisuonitautipotilailla tai joilla on suuri riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin edistämällä potilaiden itsehoitoa.
Tämä toteutetaan neljässä monipuolisessa, laajassa perusterveydenhuollon käytännössä seuraavien kolmen tavoitteen kautta: (1) kehittää potilaskohtainen, aktiivinen komponentti olemassa olevaan sähköiseen PHR:ään, joka on suunnattu monimutkaisia sairauksia sairastaville potilaille ja joka on suunniteltu vähentämään sydän- ja verisuonitautien riskiä. , (2) suorittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen passiivisten ja aktiivisten PHR:ien tehokkuudesta monimutkaisten potilaiden hoitoon sitoutumisen ja kliinisten tulosten parantamiseksi ambulatorisessa ympäristössä, ja (3) luetella esteitä ja edistäjiä PHR:n käyttöönotolle ja käytölle tarjoajien keskuudessa ja potilaita avohoidossa.
Tavoitteen 1 saavuttamiseksi kootaan käyttäjäryhmä määrittämään, mitkä "aktiivisen PHR:n" mahdolliset ominaisuudet olisivat heille hyväksyttävimpiä ja hyödyllisimpiä.
Toisen tavoitteen saavuttamiseksi 1 000 potilasta, joilla on monimutkainen krooninen sairaus, joka johtaa suurentuneeseen kardiovaskulaariseen riskiin (eli sydän- ja verisuonitauti tai kaksi neljästä sairaudesta, kuten verenpainetauti (HTN), diabetes mellitus (DM) tai hyperlipidemia, jotka vaativat vähintään yhtä lääkitystä hallintaan) satunnaistetaan passiiviseen PHR:ään (n=500) tai aktiiviseen PHR:ään (n=500) neljässä paikassa, joissa PHR on asennettu ja käytössä.
Arvioitaviin tuloksiin kuuluvat riskitekijöiden (esim. verenpaineen) hallinnan paraneminen, testausohjeiden noudattamisen tiheys (esim. vuotuiset dilatoituneet verkkokalvotutkimukset DM:ssä) ja kliiniset tulokset (esim. sydäninfarkti, sairaalahoidot).
Tavoite 3 saavutetaan tutkimalla kaikkia PHR:ää käyttäviä osallistujia, sekä sairaanhoitajia ja lääkäreitä tutkimuspaikoilla ja järjestämällä PHR-osallistujista, sairaanhoitajista ja lääkäreistä koostuvia fokusryhmiä PHR:n hyödyllisimpien ominaisuuksien sekä esteiden ja ohjaajien määrittämiseksi. käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1815
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Primary Care practices
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >=18, jos heillä on lääketieteellisesti monimutkaisia sydän- ja verisuoniriskiä lisääviä sairauksia, jotka eivät vielä ole PHR-käyttäjä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen PHR-käyttäjän odotettavissa oleva elinikä on alle 6 kuukautta dementia tai vamma, joka estää häntä käyttämästä PHR:ää (kuten sokeus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMART PHR
Potilaat saavat aktiivisen PHR:n
|
Potilas saa aktiivisen PHR:n
|
|
Muut: Passiivinen PHR
Tavallinen PHR-hoito
|
Tavallinen passiivinen PHR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parantaa kohdennettuja kroonisten sairauksien tuloksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
verenpaine ja matalatiheyksinen lipoproteiinitaso (LDL) kaikilla potilailla ja A1C diabeetikoilla.
Potilaille, jotka käyttävät elektrolyyttien ja kreatiniinin seurantaa vaativia lääkkeitä, tarkastellaan myös näiden parametrien muutoksia.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvon muutos näissä tulosmittauksissa (lipiditasot, verenpaine ja A1c-tasot)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
diagnostisten ja terapeuttisten suositusten noudattamisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark S Roberts, MD, MPP, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS018167
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riski
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset SMART PHR
-
Parkview HealthBiotronik, Inc.Valmis
-
University of IowaValmisLääkkeen noudattaminen | Terveyskäyttäytyminen | Lääkkeen haittavaikutus | Lääkärin ja potilassuhteetYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrytointiSubkutaaninen ICD | Myopotentiaalinen häiriöYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationValmis
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterEi vielä rekrytointiaAntiretroviraalinen hoito, erittäin aktiivinen | HIV (ihmisen immuunikatovirus) | Henkilökohtainen lääketiede | Clinical Decision Support System (CDSS) | AIDS (hankittu immuunivajausoireyhtymä) | YKSILÖLLISTÄ TERAPIA | TarkkuuslääketiedeYhdysvallat