Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehallinto ja muistutukset tekniikan avulla: SMART-arviointi integroidusta henkilökohtaisesta terveystietueesta (PHR) (SMART PHR)

tiistai 20. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of Pittsburgh

Itsehallinta ja muistutukset tekniikan avulla: SMART-arviointi integroidusta henkilökohtaisesta sairausrekisteristä (SMART PHR)

Tämän hankkeen tavoitteena on parantaa potilaiden hoitotuloksia monimutkaisilla sydän- ja verisuonitautipotilailla tai joilla on suuri riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin edistämällä potilaiden itsehoitoa. Tämä toteutetaan neljässä monipuolisessa, laajassa perusterveydenhuollon käytännössä seuraavien kolmen tavoitteen kautta: (1) kehittää potilaskohtainen, aktiivinen komponentti olemassa olevaan sähköiseen PHR:ään, joka on suunnattu monimutkaisia ​​sairauksia sairastaville potilaille ja joka on suunniteltu vähentämään sydän- ja verisuonitautien riskiä. , (2) suorittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen passiivisten ja aktiivisten PHR:ien tehokkuudesta monimutkaisten potilaiden hoitoon sitoutumisen ja kliinisten tulosten parantamiseksi ambulatorisessa ympäristössä, ja (3) luetella esteitä ja edistäjiä PHR:n käyttöönotolle ja käytölle tarjoajien keskuudessa ja potilaita avohoidossa. Tavoitteen 1 saavuttamiseksi kootaan käyttäjäryhmä määrittämään, mitkä "aktiivisen PHR:n" mahdolliset ominaisuudet olisivat heille hyväksyttävimpiä ja hyödyllisimpiä. Toisen tavoitteen saavuttamiseksi 1 000 potilasta, joilla on monimutkainen krooninen sairaus, joka johtaa suurentuneeseen kardiovaskulaariseen riskiin (eli sydän- ja verisuonitauti tai kaksi neljästä sairaudesta, kuten verenpainetauti (HTN), diabetes mellitus (DM) tai hyperlipidemia, jotka vaativat vähintään yhtä lääkitystä hallintaan) satunnaistetaan passiiviseen PHR:ään (n=500) tai aktiiviseen PHR:ään (n=500) neljässä paikassa, joissa PHR on asennettu ja käytössä. Arvioitaviin tuloksiin kuuluvat riskitekijöiden (esim. verenpaineen) hallinnan paraneminen, testausohjeiden noudattamisen tiheys (esim. vuotuiset dilatoituneet verkkokalvotutkimukset DM:ssä) ja kliiniset tulokset (esim. sydäninfarkti, sairaalahoidot). Tavoite 3 saavutetaan tutkimalla kaikkia PHR:ää käyttäviä osallistujia, sekä sairaanhoitajia ja lääkäreitä tutkimuspaikoilla ja järjestämällä PHR-osallistujista, sairaanhoitajista ja lääkäreistä koostuvia fokusryhmiä PHR:n hyödyllisimpien ominaisuuksien sekä esteiden ja ohjaajien määrittämiseksi. käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1815

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Primary Care practices

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >=18, jos heillä on lääketieteellisesti monimutkaisia ​​sydän- ja verisuoniriskiä lisääviä sairauksia, jotka eivät vielä ole PHR-käyttäjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen PHR-käyttäjän odotettavissa oleva elinikä on alle 6 kuukautta dementia tai vamma, joka estää häntä käyttämästä PHR:ää (kuten sokeus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SMART PHR
Potilaat saavat aktiivisen PHR:n
Potilas saa aktiivisen PHR:n
Muut: Passiivinen PHR
Tavallinen PHR-hoito
Tavallinen passiivinen PHR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
parantaa kohdennettuja kroonisten sairauksien tuloksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
verenpaine ja matalatiheyksinen lipoproteiinitaso (LDL) kaikilla potilailla ja A1C diabeetikoilla. Potilaille, jotka käyttävät elektrolyyttien ja kreatiniinin seurantaa vaativia lääkkeitä, tarkastellaan myös näiden parametrien muutoksia.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arvon muutos näissä tulosmittauksissa (lipiditasot, verenpaine ja A1c-tasot)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
diagnostisten ja terapeuttisten suositusten noudattamisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark S Roberts, MD, MPP, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riski

Kliiniset tutkimukset SMART PHR

Tilaa