Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självhantering och påminnelser med teknik: SMART bedömning av en integrerad personlig hälsojournal (PHR) (SMART PHR)

20 maj 2014 uppdaterad av: University of Pittsburgh

Självhantering och påminnelser med teknik: SMART bedömning av en integrerad personlig hälsojournal (SMART PHR)

Detta projekt syftar till att förbättra hälsovårdens resultat hos komplexa patienter med hjärt-kärlsjukdom (CVD) eller som löper hög risk att utveckla CVD genom att främja patientens självhantering. Detta kommer att uppnås i fyra olika, stora primärvårdsmetoder genom följande tre syften: (1) utveckla en patientspecifik, aktiv komponent till en befintlig elektronisk PHR riktad mot patienter med komplexa sjukdomar som är utformad för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom , (2) genomföra en randomiserad kontrollerad studie av effektiviteten hos passiva och aktiva PHR för att förbättra följsamhet och kliniska resultat hos komplexa patienter i en ambulatorisk miljö, och (3) räkna upp hinder och underlättar för implementering och användning av en PHR bland vårdgivare och patienter i ambulerande miljö. För att uppnå mål 1 kommer en användargrupp att sammansättas för att avgöra vilka potentiella egenskaper hos en "aktiv PHR" som skulle vara mest acceptabla och användbara för dem. För att uppnå det andra målet kommer 1 000 patienter med komplex kronisk sjukdom som leder till ökad kardiovaskulär risk (d.v.s. hjärt-kärlsjukdom eller 2 av de 4 tillstånden med hypertoni (HTN), diabetes mellitus (DM) eller hyperlipidemi som kräver minst ett läkemedel för kontroll) att randomiseras till en passiv PHR (n=500), eller en aktiv PHR (n=500) på 4 platser där PHR för närvarande är installerad och används. Resultat som ska bedömas inkluderar förbättring av kontrollen av riskfaktorer (t.ex. blodtryck), frekvens av överensstämmelse med testriktlinjer (t.ex. årliga dilaterade retinala undersökningar vid DM) och kliniska resultat (t.ex. hjärtinfarkt, sjukhusvistelser). Syfte 3 kommer att uppnås genom att undersöka alla deltagare som använder PHR, tillsammans med sjuksköterskor och läkare vid studieplatserna, och genom att genomföra fokusgrupper av PHR-deltagare, sjuksköterskor och läkare för att fastställa de mest användbara funktionerna i PHR och för hinder och facilitatorer av användning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1815

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • UPMC Primary Care practices

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >=18, om de har medicinskt komplexa sjukdomar som ökar kardiovaskulär risk ännu inte en PHR-användare

Exklusions kriterier:

  • nuvarande PHR-användares förväntade livslängd på mindre än 6 månader demens eller funktionshinder som hindrar dem från att kunna använda en PHR (som blindhet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SMART PHR
Patienterna får den aktiva PHR
Patienten får en aktiv PHR
Övrig: Passiv PHR
Vanlig PHR-vård
Vanlig passiv PHR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättrade målinriktade kroniska sjukdomsutfall
Tidsram: 1 år
blodtryck och lågdensitetslipoproteinnivåer (LDL) hos alla patienter och A1C hos patienter som har diabetes. För patienter på mediciner som kräver övervakning av elektrolyter och kreatinin kommer vi även att titta på förändringar i dessa parametrar.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i värde i dessa resultatmått (lipidnivåer, blodtryck och A1c-nivåer)
Tidsram: 1 år
1 år
graden av efterlevnad av diagnostiska och terapeutiska rekommendationer
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark S Roberts, MD, MPP, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS018167

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera