- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01078532
Selvledelse og påmindelser med teknologi: SMART vurdering af en integreret personlig helbredsjournal (PHR) (SMART PHR)
20. maj 2014 opdateret af: University of Pittsburgh
Selvledelse og påmindelser med teknologi: SMART vurdering af en integreret personlig helbredsjournal (SMART PHR)
Dette projekt søger at forbedre sundhedsydelser hos komplekse patienter med kardiovaskulær sygdom (CVD) eller som har høj risiko for at udvikle CVD ved at fremme patientens selvstyring.
Dette vil blive opnået i 4 forskellige, store primære plejepraksis gennem følgende 3 mål: (1) udvikle en patientspecifik, aktiv komponent til en eksisterende elektronisk PHR rettet mod patienter med komplekse sygdomme, der er designet til at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme , (2) udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af passive og aktive PHR'er til at forbedre overholdelse og kliniske resultater af komplekse patienter i et ambulant miljø, og (3) opregne barriererne og facilitatorerne for implementering og brug af en PHR blandt udbydere og patienter i ambulatoriske omgivelser.
For at nå mål 1, vil en brugergruppe blive samlet for at bestemme, hvilke potentielle funktioner ved en 'aktiv PHR' ville være mest acceptable og nyttige for dem.
For at nå det andet mål vil 1.000 patienter med kompleks kronisk sygdom, der fører til øget kardiovaskulær risiko (dvs. CVD eller 2 af de 4 tilstande med hypertension (HTN), diabetes mellitus (DM) eller hyperlipidæmi, der kræver mindst én medicin til kontrol) randomiseres til en passiv PHR (n=500) eller en aktiv PHR (n=500) på 4 steder, hvor PHR i øjeblikket er installeret og i brug.
Resultater, der skal vurderes, omfatter forbedring af kontrol af risikofaktorer (f.eks. blodtryk), hyppighed af overholdelse af testretningslinjer (f.eks. årlige udvidede nethindeundersøgelser i DM) og kliniske resultater (f.eks. myokardieinfarkt, indlæggelser).
Mål 3 vil blive opnået ved at undersøge alle deltagere, der bruger PHR, sammen med sygeplejersker og læger på undersøgelsesstederne og ved at gennemføre fokusgrupper af PHR-deltagere, sygeplejersker og læger for at bestemme de mest nyttige funktioner ved PHR og for barrierer og facilitatorer af brug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1815
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC Primary Care practices
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >=18, hvis de har medicinsk komplekse sygdomme, der øger kardiovaskulær risiko endnu ikke er PHR-bruger
Ekskluderingskriterier:
- nuværende PHR-brugers forventede levetid på mindre end 6 måneder demens eller handicap, der forhindrer dem i at kunne bruge en PHR (såsom blindhed)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMART PHR
Patienterne modtager den aktive PHR
|
Patienten modtager en aktiv PHR
|
|
Andet: Passiv PHR
Sædvanlig PHR-pleje
|
Sædvanlig passiv PHR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedrede målrettede kroniske sygdomsresultater
Tidsramme: 1 år
|
blodtryk og lavdensitetslipoproteinniveau (LDL) hos alle patienter og A1C hos patienter med diabetes.
For patienter på medicin, der kræver monitorering af elektrolytter og kreatinin, vil vi også se på ændringer i disse parametre.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i værdi i disse resultatmål (lipidniveauer, blodtryk og A1c-niveauer)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
graden af overholdelse af diagnostiske og terapeutiske anbefalinger
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark S Roberts, MD, MPP, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2010
Først opslået (Skøn)
2. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS018167
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risiko
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske forsøg med SMART PHR
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster Children's HospitalAfsluttet
-
Parkview HealthBiotronik, Inc.Afsluttet
-
University of IowaAfsluttetMedicinadhærens | Sundhedsadfærd | Bivirkninger på lægemiddel | Læge-patient forholdForenede Stater
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftForenede Stater
-
JointMedica Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt i hoften | Degenerativ ledsygdom i hofte | Dysplasi; HofteForenede Stater, Bermuda
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringSnorken | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrutteringSubkutan ICD | Myopotentiel interferensForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationAfsluttet