Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvledelse og påmindelser med teknologi: SMART vurdering af en integreret personlig helbredsjournal (PHR) (SMART PHR)

20. maj 2014 opdateret af: University of Pittsburgh

Selvledelse og påmindelser med teknologi: SMART vurdering af en integreret personlig helbredsjournal (SMART PHR)

Dette projekt søger at forbedre sundhedsydelser hos komplekse patienter med kardiovaskulær sygdom (CVD) eller som har høj risiko for at udvikle CVD ved at fremme patientens selvstyring. Dette vil blive opnået i 4 forskellige, store primære plejepraksis gennem følgende 3 mål: (1) udvikle en patientspecifik, aktiv komponent til en eksisterende elektronisk PHR rettet mod patienter med komplekse sygdomme, der er designet til at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme , (2) udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​passive og aktive PHR'er til at forbedre overholdelse og kliniske resultater af komplekse patienter i et ambulant miljø, og (3) opregne barriererne og facilitatorerne for implementering og brug af en PHR blandt udbydere og patienter i ambulatoriske omgivelser. For at nå mål 1, vil en brugergruppe blive samlet for at bestemme, hvilke potentielle funktioner ved en 'aktiv PHR' ville være mest acceptable og nyttige for dem. For at nå det andet mål vil 1.000 patienter med kompleks kronisk sygdom, der fører til øget kardiovaskulær risiko (dvs. CVD eller 2 af de 4 tilstande med hypertension (HTN), diabetes mellitus (DM) eller hyperlipidæmi, der kræver mindst én medicin til kontrol) randomiseres til en passiv PHR (n=500) eller en aktiv PHR (n=500) på 4 steder, hvor PHR i øjeblikket er installeret og i brug. Resultater, der skal vurderes, omfatter forbedring af kontrol af risikofaktorer (f.eks. blodtryk), hyppighed af overholdelse af testretningslinjer (f.eks. årlige udvidede nethindeundersøgelser i DM) og kliniske resultater (f.eks. myokardieinfarkt, indlæggelser). Mål 3 vil blive opnået ved at undersøge alle deltagere, der bruger PHR, sammen med sygeplejersker og læger på undersøgelsesstederne og ved at gennemføre fokusgrupper af PHR-deltagere, sygeplejersker og læger for at bestemme de mest nyttige funktioner ved PHR og for barrierer og facilitatorer af brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1815

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Primary Care practices

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >=18, hvis de har medicinsk komplekse sygdomme, der øger kardiovaskulær risiko endnu ikke er PHR-bruger

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende PHR-brugers forventede levetid på mindre end 6 måneder demens eller handicap, der forhindrer dem i at kunne bruge en PHR (såsom blindhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMART PHR
Patienterne modtager den aktive PHR
Patienten modtager en aktiv PHR
Andet: Passiv PHR
Sædvanlig PHR-pleje
Sædvanlig passiv PHR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedrede målrettede kroniske sygdomsresultater
Tidsramme: 1 år
blodtryk og lavdensitetslipoproteinniveau (LDL) hos alle patienter og A1C hos patienter med diabetes. For patienter på medicin, der kræver monitorering af elektrolytter og kreatinin, vil vi også se på ændringer i disse parametre.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i værdi i disse resultatmål (lipidniveauer, blodtryk og A1c-niveauer)
Tidsramme: 1 år
1 år
graden af ​​overholdelse af diagnostiske og terapeutiske anbefalinger
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark S Roberts, MD, MPP, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2010

Først opslået (Skøn)

2. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS018167

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risiko

Kliniske forsøg med SMART PHR

Abonner