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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01078532
Autogestion et rappels avec la technologie : évaluation intelligente d'un dossier de santé personnel intégré (PHR) (SMART PHR)
20 mai 2014 mis à jour par: University of Pittsburgh
Autogestion et rappels avec la technologie : Évaluation SMART d'un dossier de santé personnel intégré (SMART PHR)
Ce projet vise à améliorer les résultats des soins de santé chez les patients complexes atteints de maladies cardiovasculaires (MCV) ou qui présentent un risque élevé de développer une MCV en favorisant l'autogestion des patients.
Cela sera accompli dans 4 grandes pratiques de soins primaires diverses à travers les 3 objectifs suivants : (1) développer un composant actif spécifique au patient pour un PHR électronique existant destiné aux patients atteints de maladies complexes et conçu pour réduire le risque de maladie cardiovasculaire , (2) mener un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité des PHR passifs et actifs pour améliorer l'observance et les résultats cliniques des patients complexes dans un environnement ambulatoire, et (3) énumérer les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre et à l'utilisation d'un PHR parmi les prestataires et patients en ambulatoire.
Pour atteindre l'objectif 1, un groupe d'utilisateurs sera constitué pour déterminer les caractéristiques potentielles d'un « PHR actif » qui leur seraient les plus acceptables et les plus utiles.
Pour atteindre le 2e objectif, 1 000 patients atteints d'une maladie chronique complexe entraînant un risque cardiovasculaire accru (c'est-à-dire une maladie cardiovasculaire ou 2 des 4 conditions d'hypertension (HTN), de diabète sucré (DM) ou d'hyperlipidémie nécessitant au moins un médicament pour le contrôle) être randomisé pour un PHR passif (n = 500) ou un PHR actif (n = 500) sur 4 sites où le PHR est actuellement installé et utilisé.
Les résultats à évaluer comprennent l'amélioration du contrôle des facteurs de risque (par exemple, la pression artérielle), la fréquence de conformité aux directives de test (par exemple, les examens annuels de la rétine dilatée dans le diabète) et les résultats cliniques (par exemple, l'infarctus du myocarde, les hospitalisations).
L'objectif 3 sera atteint en sondant tous les participants utilisant le PHR, ainsi que les infirmières et les médecins sur les sites d'étude, et en organisant des groupes de discussion de participants au PHR, d'infirmières et de médecins pour déterminer les caractéristiques les plus utiles du PHR et les obstacles et facilitateurs. utile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1815
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Primary Care practices
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- >=18, s'ils ont des maladies médicalement complexes qui augmentent le risque cardiovasculaire pas encore un utilisateur PHR
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie de l'utilisateur actuel de PHR inférieure à 6 mois Démence ou handicap qui l'empêche de pouvoir utiliser un PHR (comme la cécité)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: DSP INTELLIGENT
Les patients reçoivent le PHR actif
|
Le patient reçoit un PHR actif
|
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Autre: PHR passif
Soins PHR habituels
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PHR passif habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration des résultats ciblés pour les maladies chroniques
Délai: 1 an
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tension artérielle et taux de lipoprotéines de basse densité (LDL) chez tous les patients, et A1C chez les patients diabétiques.
Pour les patients prenant des médicaments nécessitant une surveillance des électrolytes et de la créatinine, nous examinerons également les modifications de ces paramètres.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement de valeur dans ces mesures de résultats (taux de lipides, tension artérielle et taux d'A1c)
Délai: 1 an
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1 an
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taux d'adhésion aux recommandations diagnostiques et thérapeutiques
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark S Roberts, MD, MPP, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2010
Première publication (Estimation)
2 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS018167
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .