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Autogestión y recordatorios con tecnología: evaluación SMART de un registro de salud personal integrado (PHR) (SMART PHR)

20 de mayo de 2014 actualizado por: University of Pittsburgh

Autogestión y recordatorios con tecnología: evaluación SMART de un registro de salud personal integrado (SMART PHR)

Este proyecto busca mejorar los resultados de la atención médica en pacientes complejos con enfermedad cardiovascular (ECV) o que tienen un alto riesgo de desarrollar ECV mediante la promoción del autocontrol del paciente. Esto se logrará en 4 prácticas de atención primaria grandes y diversas a través de los siguientes 3 objetivos: (1) desarrollar un componente activo específico para el paciente para un PHR electrónico existente dirigido a pacientes con enfermedades complejas que está diseñado para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular , (2) realizar un ensayo controlado aleatorizado de la efectividad de los PHR pasivos y activos para mejorar la adherencia y los resultados clínicos de pacientes complejos en un entorno ambulatorio, y (3) enumerar las barreras y los facilitadores para la implementación y el uso de un PHR entre los proveedores y pacientes en un entorno ambulatorio. Para lograr el objetivo 1, se reunirá un grupo de usuarios para determinar qué características potenciales de un 'PHR activo' serían más aceptables y útiles para ellos. Para lograr el segundo objetivo, 1.000 pacientes con enfermedades crónicas complejas que conducen a un mayor riesgo cardiovascular (es decir, ECV o 2 de las 4 condiciones de hipertensión (HTA), diabetes mellitus (DM) o hiperlipidemia que requieren al menos un medicamento para el control) ser aleatorizados a un PHR pasivo (n=500), o a un PHR activo (n=500) en 4 sitios donde el PHR actualmente está instalado y en uso. Los resultados que se evaluarán incluyen la mejora en el control de los factores de riesgo (p. ej., presión arterial), la frecuencia de cumplimiento de las pautas de las pruebas (p. ej., exámenes anuales de retina dilatada en DM) y los resultados clínicos (p. ej., infarto de miocardio, hospitalizaciones). El objetivo 3 se logrará encuestando a todos los participantes que utilicen el PHR, junto con enfermeras y médicos en los sitios de estudio, y realizando grupos focales de participantes, enfermeras y médicos del PHR para determinar las características más útiles del PHR y las barreras y facilitadores. de uso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1815

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC Primary Care practices

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >=18, si tienen enfermedades médicamente complejas que aumentan el riesgo cardiovascular y aún no son usuarios de PHR

Criterio de exclusión:

  • usuario actual de PHR expectativa de vida de menos de 6 meses demencia o discapacidad que les impide poder utilizar un PHR (como la ceguera)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PHR INTELIGENTE
Los pacientes reciben el PHR activo
El paciente recibe un PHR activo
Otro: PHR pasivo
Atención habitual de PHR
PHR pasivo habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejores resultados específicos de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 1 año
presión arterial y nivel de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en todos los pacientes, y A1C en pacientes con diabetes. Para los pacientes que toman medicamentos que requieren un control de los electrolitos y la creatinina, también veremos los cambios en estos parámetros.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en el valor de estas medidas de resultado (niveles de lípidos, presión arterial y niveles de A1c)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
tasas de adherencia a las recomendaciones diagnósticas y terapéuticas
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark S Roberts, MD, MPP, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS018167

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Riesgo cardiovascular

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