Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоконтроль и напоминания с помощью технологии: SMART-оценка интегрированной личной медицинской карты (PHR) (SMART PHR)

20 мая 2014 г. обновлено: University of Pittsburgh

Самоуправление и напоминания с помощью технологии: SMART-оценка интегрированной личной медицинской карты (SMART PHR)

Этот проект направлен на улучшение результатов медицинской помощи пациентам со сложными сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) или пациентам с высоким риском развития ССЗ путем содействия самоконтролю пациентов. Это будет достигнуто в 4 различных крупных учреждениях первичной медико-санитарной помощи с достижением следующих 3 целей: (1) разработать активный компонент для конкретного пациента в существующем электронном PHR, предназначенном для пациентов со сложными заболеваниями, который предназначен для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. , (2) провести рандомизированное контролируемое исследование эффективности пассивных и активных PHR для улучшения приверженности и клинических результатов сложных пациентов в амбулаторных условиях и (3) перечислить препятствия и факторы, способствующие внедрению и использованию PHR среди поставщиков и больных в амбулаторных условиях. Для достижения цели 1 будет собрана группа пользователей, чтобы определить, какие потенциальные функции «активного PHR» будут для них наиболее приемлемыми и полезными. Для достижения 2-й цели 1000 пациентов со сложными хроническими заболеваниями, ведущими к повышенному сердечно-сосудистому риску (т. быть рандомизированы для пассивного PHR (n=500) или активного PHR (n=500) в 4 местах, где PHR в настоящее время установлен и используется. Исходы, подлежащие оценке, включают улучшение контроля факторов риска (например, артериального давления), частоту соблюдения рекомендаций по тестированию (например, ежегодные расширенные исследования сетчатки при СД) и клинические исходы (например, инфаркт миокарда, госпитализации). Задача 3 будет достигнута путем опроса всех участников, использующих PHR, а также медсестер и врачей в исследовательских центрах, а также путем проведения фокус-групп участников PHR, медсестер и врачей для определения наиболее полезных функций PHR, а также барьеров и посредников. использования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1815

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >=18 лет, если они имеют сложные с медицинской точки зрения заболевания, повышающие риск сердечно-сосудистых заболеваний, но еще не являются пользователями PHR

Критерий исключения:

  • ожидаемая продолжительность жизни текущего пользователя PHR менее 6 месяцев; слабоумие или инвалидность, которые не позволяют им использовать PHR (например, слепота).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УМНЫЙ ЧАС
Пациенты получают активный PHR
Пациент получает активный PHR
Другой: Пассивный PHR
Обычный уход за PHR
Обычный пассивный PHR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение целевых исходов хронических заболеваний
Временное ограничение: 1 год
кровяное давление и уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у всех пациентов и уровень A1C у пациентов с диабетом. Для пациентов, принимающих лекарства, требующие мониторинга электролитов и креатинина, мы также рассмотрим изменения этих параметров.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение значения этих показателей исхода (уровень липидов, артериальное давление и уровень A1c)
Временное ограничение: 1 год
1 год
показатели соблюдения диагностических и лечебных рекомендаций
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mark S Roberts, MD, MPP, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS018167

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться